Marcain-Adrenalin 5 mg/ml +5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ADRENALINTARTRAT, Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Доступно од:

Epione Medicine ApS

АТЦ код:

N01BB51

INN (Међународно име):

ADRENALINTARTRAT, Bupivacain hydrochloride monohydrate

Дозирање:

5 mg/ml +5 mikrog/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2023-03-07

Карактеристике производа

3. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
2765
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Marcain-Adrenalin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
TABEL 1
MARCAIN-ADRENALIN,
INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1 ML INDEHOLDER BUPIVACAINHYDROCHLORID (MG) /
ADRENALIN (MIKROGRAM/ML) SOM TARTRAT
5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
5 / 5
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium 3,3 mg/ml
Natriummetabisulfit 0,5 mg/ml
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lednings- og infiltrationsanalgesi. Epidural blokade.
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 2,5 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne, og børn over 1 år
_dk_hum_69139_spc.doc_
_Side 1 af 16_
MARCAIN-ADRENALIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 5,0 MG/ML + 5
MIKROGRAM/ML

Anæstesi til kirurgi til voksne og børn over 12 år.

Akut smertekontrol til voksne og børn over 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/ anvendelsesmu-
ligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør
informere brugeren om
dette.
MÅ IKKE INJICERES INTRAVASKULÆRT
Marcain-Adrenalin må kun anvendes af, eller under overvågning af,
klinikere med erfaring i
regionalanæstesi.
Regionanæstetiske procedures bør altid udføres i et område med
relevant udstyr og personale.
Udstyr og lægemidler nødvendige for overvågning og genoplivning
skal være umiddelbart
tilgængeligt (Se pkt. 4.4, 4.8 og 4.9).
Voksne og børn over 12 år
Det viste skema er en doseringsvejledning for almindeligt anvendte
teknikker hos
gennemsnitlige voksne. Tallene i søjlen ”Dosis” angiver det
gennemsnitlige doseringsinterval.
Standardlærebøger bør konsulteres vedrørende de faktorer, der
indvirker specifikt på
blokadeteknik og de individuelle patientkrav.