Marbonor Solo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

MARBOFLOXACIN

Доступно од:

Norbrook Laboratories Ltd

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

MARBOFLOXACIN

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2013-01-24

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION 

Marbonor Solo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder 

1. 
NAME  UND  ANSCHRIFT  DES  ZULASSUNGSINHABERS  UND,  WENN 
UNTERSCHIEDLICH  DES  HERSTELLERS,  DER  FÜR  DIE  CHARGENFREIGABE 
VERANTWORTLICH IST 

Norbrook Laboratories Ltd. 
Station Works 
Newry 
Co. Down 
Nordirland 
BT35 6JP 

2. 
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Marbonor Solo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder  
Marbofloxacin  

3. 
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 ml Injektionslösung enthält: 

Wirkstoff: 
Marbofloxacin 

100,0 mg 

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für
eine zweckmäßige Verabreichung des 
Mittels erforderlich ist: 
3-Sulfanylpropan-1,2-diol  1,0 mg 
Metacresol   

2,0 mg 

Klare gelbe bis bernsteinfarbene Flüssigkeit 

4. 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur  Behandlung  von  Atemwegserkrankungen,  die  durch  Marbofloxacin-empfindliche 
Stämme von _Pasteurella multocida, Mannheimia  haemolytica _und _Histophilus somni _ 
verursacht werden. 

5. 
GEGENANZEIGEN 

Nicht  in  Fällen  zu  benutzen,  in  denen  das  betreffende  Pathogen  gegen  andere 
Fluoroquinolone resistent ist (Kreuzresistenz). Nicht bei Tieren anwenden, bei denen 
eine  bekannte  Überempfindlichkeit  gegen  Fluoroquinolone  oder  einen  der 
Trägerstoffe besteht. 

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6. 
NEBENWIRKUNGEN 

Fluorchinolone  sind  dafür  bekannt,  Arthropathien  zu  verursachen.  Diese 
Nebenwirkung  wurde  jedoch  bei  Rindern,  denen  Marbofloxacin  verabreicht  wurde, 
nicht  beobachtet.  Die  intramuskuläre  Injektion  kann  vorübergehende  lokale 
Reaktionen  wie  Schmerzen  und  Schwellung  sowie  entzündliche  Läsionen  an  der 
Injektionsstelle  zu

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION  IN  FORM  DER  ZUSAMMENFASSUNG  DER  MERKMALE  DES 
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbonor Solo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg 
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg 
Eine  vollständige  Auflistung  der  sonstigen  Bestandteile  finden  Sie  unter 
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare gelbe bis bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur  Behandlung  von  Atemwegserkrankungen,  die  durch  Marbofloxacin-
empfindliche  Stämme  von  _Pasteurella  multocida,  Mannheimia   haemolytica _
und _Histophilus somni _verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht  anwenden  bei  Resistenz  des  beteiligten  Zielerregers  gegenüber 
anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht 
anwenden 
bei 
bekannter 
Überempfindlichkeit 
gegenüber 
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei  der  Anwendung  des  Tierarzneimittels  sind  die  amtlichen  und  örtlichen 
Richtlinien  über  den  Einsatz  von  Antibiotika  zu  beachten.  Fluorchinolone 
sollten der Behandlung von Erkrankungen vorbehalten bleiben, die schlecht 
auf  andere  Antibiotikaklassen  angesprochen  haben  bzw.  bei  denen  mit 
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einem  unzureichenden  Ansprechen  zu  rechnen  ist.  Fluorchinolone  sollten 
möglichst  nur  nach  erfolgter  Empfindlichkeitsprüfung  angewendet