MARBOFLOXORAL 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MARBOFLOXACINO

Доступно од:

FATRO IBERICA S.L.

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

MARBOFLOXACINO

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

MARBOFLOXACINO 80

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blísteres de 10 comprimidos), Caja con 100 com, Caja con 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos)

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Perros

Терапеутска област:

Marbofloxacino

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Los comprimidos fraccionados deben almacenarse en el blíster y utilizarse en un máximo de 3 días; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Pseudomonas aeruginosa; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Klebsiella pneumoniae; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Proteus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Proteus mirabilis; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Enterobacter spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Postración; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor articular/artralgia

Статус ауторизације:

Autorizado, 580596 Autorizado, 580597 Autorizado, 580598 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MARBOFLOXORAL 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
MARBOFLOXORAL 80 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Fatro Ibérica S.L.
C/ Constitución 1, Planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285 - 40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia) Italia
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui
Barcelona, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOFLOXORAL 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
MARBOFLOXORAL 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
MARBOFLOXORAL 20 MG COMPRIMIDOS
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino .......................... 20 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en dos partes,
de color beige.
MARBOFLOXORAL 80 MG COMPRIMIDOS
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino .......................... 80 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro
partes, de color beige.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al
marbofloxacino.

Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos,
estreptococos, _Escherichia coli, _
_Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa _y/o _Enterobacter_ sp.

Infecciones del tracto urinario causadas por Proteus mirabilis y E.
coli, asociadas o no a
p

Карактеристике производа

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MARBOFLOXORAL 80 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino ......................................................
80 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido cuadrangular plano, ranurado, fraccionable en cuatro
partes, de color beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles al
marbofloxacino.
-
Pioderma superficial o profunda causada por estafilococos,
estreptococos, _Escherichia coli, _
_Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa_ y/o _Enterobacter_ sp.
-
Infecciones del tracto urinario causadas por _ Proteus mirabilis_ y
_E. coli_, asociadas o no a
prostatitis o epididimitis.
-
Infecciones del tracto respiratorio causadas por estreptococos,
estafilococos,
_E. coli, _
_Proteus sp., Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae_ y/o
_Pseudomonas_ sp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a marbofloxacino, a otras
quinolonas o a algún
excipiente.
No usar en casos en los que el patógeno implicado sea resistente a
otras fluoroquinolonas
(resistencia cruzada).
No usar en perros de razas grandes de menos de 12 meses de edad.
No usar en animales epilépticos ante la ausencia de datos en estos
casos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Un pH urinario bajo puede tener un efecto inhibitorio en la actividad
del marbofloxacino.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especi