Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 80 mg
Vétoquinol SA-NV
QJ01MA93
Marbofloxacin
80 mg
Comprimé
Marbofloxacine 80 mg
Voie orale
chien
Marbofloxacin
CTI code: 305207-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305207-03 - Taille de l'emballage: 72 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877559056 - Code CNK: 2509784 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305207-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877558844 - Code CNK: 2509792 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2007-11-05
BIJSLUITER – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG B. NOTICE 1/5 BIJSLUITER – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG NOTICE Marbocyl P 80 mg, comprimés sécables pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché VETOQUINOL N.V./S.A. Kontichsesteenweg 42 B - 2630 AARTSELAAR Fabricant responsable de la libération des lots VETOQUINOL S.A. BP 189 F- 70204 LURE Cédex 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbocyl P 80 mg, comprimés sécables pour chiens Marbofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé à 80 mg : Marbofloxacine 80.00 mg 4. INDICATIONS _Chez le chien_ Traitement de: - pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine. 5. CONTRE-INDICATIONS La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu’à des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l’utiliser chez les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le poids moyen à l’âge adulte dépasse 50 kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de traitement, tels que vomissements, ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité transitoire. Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas l’interruption du traitement. 2/5 BIJSLUITER – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention comme suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 Прочитајте комплетан документ
SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/7 SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbocyl P 80 mg, comprimés sécables pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé à 80 mg SUBSTANCE ACTIVE: Marbofloxacine 80.00 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés sécables 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES _Chez le chien_ Traitement de: - pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine - infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes sensibles à la marbofloxacine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne en croissance (Beagles) jusqu’à des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il est déconseillé de l’utiliser chez les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le poids moyen à l’âge adulte dépasse 50 kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez les animaux Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections qui ne réagissent pas suffisamment ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d’autres classes d’antibiotiques. Vu qu’il y a une grande diversité dans la sensibilité des différentes bactéries vis-à-vis de marbofloxacine, il est conseillé de n’utiliser le produit qu’après avoir testé la sensibilité des germes. 2/7 SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 80 MG Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament v Прочитајте комплетан документ