Marbocyl Bolus

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Marbofloxacin

Доступно од:

Vétoquinol GmbH (3247758)

АТЦ код:

QJ01MA93

INN (Међународно име):

Marbofloxacin

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Marbofloxacin (24932) 50 Milligramm

Терапеутска група:

Kalb, noch nicht wiederkäuend

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1999-10-25

Карактеристике производа

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
MARBOCYL BOLUS, 50 mg Tabletten für Kälber
Marbofloxacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Cremefarbene bolusförmige konvexe Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei neugeborenen Kälbern:
Zur Behandlung von Gastroenteritiden, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
Escherichia coli K99+ hervorgerufen werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Bakterielle Infektionen mit gegenüber anderen Fluorchinolonen
unempfindlichen Erregern
(Kreuzresistenz).
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Fluorchinolonen oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile
anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Siehe Punkt 4.3 und 4.5.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
1. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen Regelungen
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
2. Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte, wenn möglich, auf einer
Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) basieren.
3. Abweichungen von den Anwendungsbedingungen der Gebrauchs- und
Fachinformation
können die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien
fördern und aufgrund
möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit
anderen Chinolonen
vermindern.
4. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die
nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen ansprechen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Verabreichung die Hände waschen.
4.6
Neb