Maprotilin Zdravlje

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

мапротилине

Доступно од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

АТЦ код:

N06AA21

INN (Међународно име):

maprotilin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1072731

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-05-22

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
MAPROTILIN, 25 MG, FILM TABLETE
Δ
MAPROTILIN, 50 MG, FILM TABLETE
maprotilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maprotilin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maprotilin
3.
Kako se uzima lek Maprotilin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maprotilin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK MAPROTILIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maprotilin je psihoanaleptik, antidepresiv, neselektivni inhibitor
preuzimanja monoamina, a koristi se u
terapiji depresivnih stanja.
Maprotilin je tetraciklični antidepresiv (inhibitor preuzimanja pre
svega noradrenalina), čija je aktivnost
slična tricikličnim antidepresivima. Antidepresivi pomažu da se
koriguje hemijska neravnoteža u mozgu i
olakšavaju fizičke i emocionalne simptome depresije. Osnovno dejstvo
leka je poboljšanje raspoloženja,
otklanjanje straha i
depresivnih misaonih sadržaja. Pored antidepresivnog, maprotilin
ispoljava i dodatno
sedativno dejstvo. Zbog ove sedativne komponente pogodan je za
lečenje anksioznih i agitiranih pacijenata.
Lek Maprotilin se koristi u terapiji depresivnih epizoda i rekurentnog
(povratnog) depresivnog poremećaja,
uključujući veliku depresiju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MAPROTILIN
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metab

Карактеристике производа

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
MAPROTILIN, 25 MG, FILM TABLETE
Δ
MAPROTILIN, 50 MG, FILM TABLETE
INN: maprotilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maprotilin, film tablete, 30 x 25 mg sadrže aktivnu supstancu
maprotilin-hidrohlorid (25 mg).
Maprotilin, film tablete, 30 x 50 mg sadrže aktivnu supstancu
maprotilin-hidrohlorid (50 mg).
Pomoćna supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Maprotilin, film tablete, 25 mg: okrugle, bikonveksne film tablete,
svetlosmeđe boje sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Maprotilin,
film tablete,
50 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, smeđe, na prelomu bele
boje, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija depresivnih epizoda, rekurentnog depresivnog poremećaja ili
velike depresije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tokom
trajanja
terapije
maprotilinom,
pacijent
bi
trebao
biti
pod
pojačanim
lekarskim
nadzorom.
Preporučeni opseg doza je između 75 i 150 mg dnevno. U zavisnosti od
težine simptoma, odgovora pacijenta
na terapiju i podnošljivosti, doziranje se može otpočeti sa 25 mg
(jednom do tri puta dnevno) ili 75 mg
(jednom dnevno), a zatim se povećavati postepeno do optimalne doze.
Ne preporučuju se dnevne doze iznad
150 mg.
Režim doziranja treba odrediti individualno i prilagoditi ga stanju
pacijenta i terapijskom odgovoru, npr.
povećavajući večernju dozu dok se istovremeno doze uzete preko dana
smanjuju ili, ukoliko je to povoljnije,
primeniti jednokratno dnevno doziranje. Cilj je postići terapijski
efekat uz što je moguće manje doze leka,
naročito kod pacijenata koji su još uvek u fazi rasta ili starih
(čiji je autononi nervni sistem nestabilan), s
obzirom na to da kod njih generalno češće dolazi do neželjenih
reakcija.
Maprotilin tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti.
Stariji pacijenti