MANNITOLVIOSER 20%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

манитол

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BC01

INN (Међународно име):

manitol

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 200mg/mL; boca plastična, 1x250mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 0400432

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-03-09

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MANNITOL/VIOSER 20%, 200 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
MANITOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko
Vam
se
javi
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
obratite
se
Vašem
lekaru,
farmaceutu,
ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MANNITOL/VIOSER 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek MANNITOL/VIOSER 20%
3.
Kako se primenjuje lek MANNITOL/VIOSER 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MANNITOL/VIOSER 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MANNITOL/VIOSER 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek MANNITOL/VIOSER 20% rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu
manitol koja pripada grupi
lekova koji su poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg
tako što povećavaju količinu izlučenog
urina (mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u
Vašem organizmu.
Lek MANNITOL/VIOSER 20% infuzioni rastvor daje se u venu kao infuzija.
Lek MANNITOL/VIOSER 20% rastvor za infuziju, namenjen je za:

Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade
dobro (kod akutne bubrežne
insuficijencije ili slabosti bubrega) odnosno kada izlučuju premalo
mokraće. To može pomoći da se
spreči dalje trajno oštećenje bubrega.

Smanjenje pritiska unutar lobanje (glave) koji je uzrokovan
nakupljanjem tečnosti u mozgu (edem
mozga). To je ponekad neophodno nakon povrede mozga ili pre operacije
mozga pod uslovom da je
krvno-moždana barijera neoštećena.

Snižavanje povišenog očnog pritiska koji s

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MANNITOL/VIOSER 20%, 200 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 mL rastvora za infuziju sadrži 20,0 g manitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor bez vidljivih čestica.
Teoretska osmolalnost: 1098 mOsm/L.
pH: 4,5-7,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek MANNITOL/VIOSER 20% rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski
diuretik u sledećim
situacijama:

Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze
akutne bubrežne insuficijencije pre
nego što nastupi ireverzibilna bubrežna insuficijencija.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i smanjenje
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
sniziti na drugi način.

Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izlučuju
preko bubrega) kod trovanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primene,
zavise od životne dobi, telesne mase,
kliničkog i biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno
primenjene terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI
_Akutna bubrežna insuficijencija_
Uobičajeni raspon doza iznosi 50 do 200 g manitola tokom 24 sata (250
do 1000 mL/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 mL). U većini
slučajeva odgovarajući terapijski
odgovor postiže se dozom od 50 do 100 g manitola/dan (250 do 500
mL/dan).
2 od 12
Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi
protok urina od najmanje 30-50 mL/h.
Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da
iznosi i 200 mg/kg, datih tokom
5 minuta (videti deo o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja
infuzije treba ponovo podesiti tako da
održi protok urina od najmanje 30-50 mL/h, uz maksimalnu dozu od 200
g/24 sata.

Primena kod pacijenata sa oligur