Manitol HF 20%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

манитол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B05BC01

INN (Међународно име):

manitol

Дозирање:

20%

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 20%; boca staklena, 1x250mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0400430

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-11

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
Manitol HF 20%, 20%, rastvor za infuziju
manitol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Manitol HF 20% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Manitol HF 20%
3.
Kako se primenjuje lek Manitol HF 20%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Manitol HF 20%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MANITOL HF 20% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Manitol HF 20% rastvor za infuziju sadrži aktivnu supstancu
manitol koja pripada grupi lekova koji su
poznati kao osmotski diuretici, a koji deluju na bubreg tako što
povećavaju količinu izlučenog urina
(mokraće). Na taj način se smanjuje količina tečnosti u Vašem
organizmu.
Lek Manitol HF 20% infuzioni rastvor daje se u venu kao infuzija.
Lek Manitol HF 20% rastvor za infuziju, namenjen je za:

Povećanje izlučivanja mokraće (diureza) kada Vam bubrezi ne rade
dobro (kod akutne bubrežne
insuficijencije ili slabosti bubrega) odnosno kada izlučuju premalo
mokraće. To može pomoći da se
spreči dalje trajno oštećenje bubrega.

Smanjenje pritiska unutar lobanje (glave) koji je uzrokovan
nakupljanjem tečnosti u mozgu (edem
mozga). To je ponekad neophodno nakon povrede mozga ili pre operacije
mozga pod uslovom da je
krvno-moždana barijera neoštećena.

Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može regulisati
drugim lekovima. To je

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Manitol HF 20%, 20%, rastvor za infuziju
INN: manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 L rastvora sadrži 200 g manitola.
250 mL rastvora sadrži:
Manitol
50g/250mL
pH
5,0 – 7,0
Teorijski osmolaritet
1098mOsm/L ± 20%
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor za parenteralnu primenu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Manitol HF 20% rastvor za infuziju, koristi se kao osmotski
diuretik u sledećim situacijama:

Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze
akutne insuficijencije bubrega pre
nego što nastupi ireverzibilna insuficijencija bubrega.

Snižavanje povišenog intrakranijalnog pritiska i smanjenje
cerebralnog edema, ukoliko je krvno-
moždana barijera intaktna.

Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
sniziti na drugi način.

Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izlučuju
preko bubrega) kod trovanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzine primene,
zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog
i biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno primenjene
terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI
_Akutna insuficijencija bubrega_
Uobičajeni raspon doza iznosi 50 do 200 g manitola tokom 24 sata (250
do 1000 mL/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (250 mL). U većini
slučajeva odgovarajući terapijski
odgovor postiže se dozom od 50 – 100 g manitola/dan (250 do 500
mL/dan).
Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi
protok urina od najmanje 30 – 50 mL/sat.
2 od 11
Samo u hitnim situacijama, maksimalna brzina davanja infuzije može da
iznosi i 200 mg/kg, datih tokom 5
minuta (videti deo o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja
infuzije treba ponovo podesiti tako da se održi
protok urina od najmanje 30 – 50 mL/sat, uz maksimalnu dozu od 200
g/24 sata.
_Primena kod