Manitol 10 IMUNA ENVIBAG 100g/L

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

манитол

Доступно од:

CORAPHARM D.O.O.

АТЦ код:

B05BC01

INN (Међународно име):

manitol

Дозирање:

100g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

kesa, 1x500mL

Класа:

Z

Произведен од:

IMUNA PHARM, A.S. - Slovačka

Резиме производа:

JKL: 0400422

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-11-04

Информативни летак

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG, 100 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU
MANITOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG
3.
Kako se primenjuje lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1. ŠTA JE LEK MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Manitol 10 IMUNA ENVIBAG rastvor za infuziju sadrži aktivnu
supstancu manitol, koja pripada grupi lekova
koji su poznati kao osmotski diuretici. Osmotski diuretici deluju na
bubrege tako što povećavaju količinu izlučenog
urina (mokraće), što umanjuje količinu vode u telu.
Ovaj lek se koristi u sledećim situacijama:
- Pospešivanje diureze (proizvodnja urina u bubrezima) u prevenciji
i/ili lečenju oligurične faze akutne bubrežne
insuficijencije (nepravilan rad bubrega ) pre nego što poremećaj
bubrega postane trajan.
-
Snižavanje povišenog moždanog pritiska i terapiju moždanog edema
(otoka) (povećan pritisak unutar lobanje
uzrokovan nakupljanjem tečnosti u mozgu (edem) ili posle povrede
glave), ukoliko je krvno-moždana barijera
intaktna.
- Snižavanje povišenog očnog pritiska koji se ne može sniziti
drugim lekovima.
- Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izluč

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Manitol 10 IMUNA ENVIBAG, 100 g/L, rastvor za infuziju
INN: manitol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MANITOL 10 IMUNA ENVIBAG
1000 mL rastvora sadrži
manitola
100 g
teorijski osmolaritet
584 mOsmol/kg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan ili najviše blago žućkast rastvor, bez mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Manitol
10 IMUNA ENVIBAG,
rastvor za infuziju,
koristi
se kao osmotski diuretik u sledećim
situacijama:
- Pospešivanje diureze u prevenciji i/ili lečenju oligurične faze
akutne bubrežne insuficijencije pre nego što
nastupi ireverzibilna bubrežna insuficijencija
- Snižavanje intrakranijalnog pritiska i
smanjenje cerebralnog edema,
ukoliko je krvno-moždana barijera
intaktna.
- Snižavanje povišenog intraokularnog pritiska koji se ne može
sniziti na drugi način.
- Pospešivanje eliminacije toksičnih supstanci (koje se izlučuju
preko bubrega) kod trovanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Izbor određene koncentracije manitola, doziranja i brzina primene,
zavise od uzrasta, telesne mase, kliničkog
i biološkog stanja pacijenta, kao i od istovremeno primenjene
terapije.
ODRASLI I ADOLESCENTI:
_Akutna bubrežna insuficijencija_
Uobičajeni raspon doza iznosi 50 do 200 g manitola tokom 24 sata (500
do 2000 mL/dan), sa ograničenjem
pojedinačne doze na maksimalno 50 g manitola (500 mL). U većini
slučajeva,
odgovarajući terapijski
odgovor postiže se dozom od 50 do 100 g manitola/dan (500 do 1000
mL/dan).
Brzina davanja infuzije se obično prilagođava tako da se održi
protok urina od najmanje 30-50 mL/h.
2 od 13
Samo u hitnim situacijama,
maksimalna brzina davanja infuzije može da iznosi i 200 mg/kg, datih
tokom 5
minuta (videti deo o test dozi). Posle 5 minuta, brzinu davanja
infuzije treba ponovo podesiti tako da se održi
protok urina od najmanje 30-50 mL/h, uz maksimalnu dozu od 200 g/24 h.
_Primena kod