Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
manitol
HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU
B05BC01
mannitol
raztopina za infundiranje
manitol 200 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
H
manitol
Pakiranje :steklenica z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-07
JAZMP - IA/004/G-27.10.2016 NAVODILO ZA UPORABO MANIT ® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE manitol PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v _ _ tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Manit ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Manit ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje 3. Kako boste prejeli zdravilo Manit ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Manit ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje 6. Dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO MANIT ® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Manit ® 100 mg/2,6 mg/2,7 mg v 1 ml raztopina za infundiranje je namenjeno za intravensko infundiranje (dajanje v žilo v obliki infuzije). Vsebuje manitol, ki je ogljikohidrat. Deluje kot osmozni diuretik. Zdravilo Manit ® 100 mg/2,6 mg/2,7 mg v 1 ml raztopina za infundiranje uporabljamo: za zvečanje izločanja urina v preventivi in/ali zdravljenju akutne ledvične odpovedi pred nastopom dokončne ledvične odpovedi za zmanjšanje znotrajlobanjskega tlaka in možganskega edema ob neprizadeti možgansko- žilni pregradi za zmanjšanje zvečanega znotrajočesnega tlaka, ki se ga ne da zmnanjšati na drugačen način za pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se izločajo skozi ledvice, pri zastrupitvi 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO MANIT ® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA MANIT ® 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJEMATI - če ste alergični na (preobčutljivi za) manitol ali katerokoli sestavino zdravila Manit ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje - če imate hud zastoj (kongestijo) krvi v pljučih al Прочитајте комплетан документ
JAZMP-T/002-09.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA MANIT ® 200 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 200 mg (1,098 mmol) manitola. 250 ml raztopine vsebuje 50 g (274,5 mmol) manitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Manit 200 mg/ml raztopina za infundiranje je brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Manit 200 mg/ml raztopina za infundiranje je indicirana za uporabo kot osmozni diuretik v naslednjih primerih: zvečanje diureze v preventivi in/ali zdravljenju oligurične faze akutne ledvične odpovedi pred nastopom ireverzibilne ledvične odpovedi zmanjšanje intrakranialnega tlaka in možganskega edema ob neprizadeti možgansko-žilni pregradi zmanjšanje zvečanega intraokularnega tlaka, ki se ga ne da zmnanjšati na drugačen način pospešitev izločanja toksičnih snovi, ki se pri zastrupitvi izločajo skozi ledvice. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek je odvisen od starosti, telesne mase in telesnega stanja bolnika ter spremljajočega zdravljenja. _Odrasli in mladostniki: _ Običajni odmerki so od 250 do 1000 ml na dan (50 do 200 g manitola v 24 urah). Odmerjanje je omejeno na 250 ml (50 g manitola) naenkrat. V večini primerov se doseže želeni učinek pri odmerkih od 250 do 500 ml na dan (50 do 100 g manitola na dan). JAZMP-T/002-09.05.2014 Običajna hitrost odmerjanja je 30 do 50 ml/uro. _Zvečanje _ _diureze _ _v _ _preventivi _ _in/ali _ _zdravljenju _ _oligurične _ _faze _ _akutne _ _ledvične _ _odpovedi_ Največja hitrost infundiranja je lahko do 70 ml/uro 5 minut, vendar le v nujnih primerih (glejte tudi testno odmerjanje). Po 5 minutah je potrebno odmerjanje prilagoditi običajnemu obsegu 30 do 50 ml/uro. Bolniki z izrazito oligurijo ali sumom na nezadostno delovanje ledvic morajo najprej prejeti testni odmerek 1 ml/kg telesne mase ((200 mg/kg telesne mase) manitola v času 3 Прочитајте комплетан документ