Country: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-692751502-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-04
2017-03-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MAKROMICIN 500 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE azitromicin PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Makromicin i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Makromicin? 3. Kako uzimati Makromicin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Makromicin? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAKROMICIN I ZA ŠTO SE KORISTI? Makromicin sadrži djelatnu tvar azitromicin koji spada u skupinu antibiotika pod nazivom makrolidi. Primjenjuje se za liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih određenim bakterijama i drugim mikroorganizmima: - infekcije u prsnom košu, infekcije grla ili nosa (kao što je bronhitis, upala pluća, upala krajnika, upala ždrijela, upala sinusa) - infekcije uha - infekcije kože i potkožnog tkiva (kao što je apsces (lokalizirana gnojna nakupina) ili čir) - spolno prenosive bolesti uzrokovane organizmima pod nazivom _Chlamydia trachomatis_ i _Neisseria gonorrhoea._ Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI MAKROMICIN? NEMOJTE UZIMATI MAKROMICIN: - ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin ili klaritromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija može uzrokovati osip na koži ili iznenadno piskanje pri disanju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekar Прочитајте комплетан документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Makromicin 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: 1 tableta sadrži 3 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete dimenzije 6,5 mm x 18 mm, s urezom na jednoj strani tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1): - bronhitis - izvanbolnički stečena pneumonija - sinusitis - faringitis/tonzilitis (vidjeti dio 4.4 u vezi streptokoknih infekcija) - otitis media - infekcije kože i potkožnog tkiva - nekomplicirane genitalne infekcije_ _uzrokovane s _Chlamydia trachomatis _i _Neisseria _ _gonorrhoeae._ Treba uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli, uključujući starije bolesnike i djeca tjelesne težine iznad 45 kg _ Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg koja se daje tijekom 3 dana (500 mg jedanput na dan). U liječenju nekompliciranih genitalnih infekcija uzrokovanih s _Chlamydia trachomatis, _ doza je 1000 mg koja se uzima kao jednokratna oralna doza. Za osjetljivu _ Neisseria _ _gonorrhoeae_, preporučena doza je 1000 mg ili 2000 mg azitromicina u kombinaciji s 250 mg ili 500 mg ceftriaksona u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje. Za bolesnike koji su alergični na penicilin i/ili cefalosporine, propisivači trebaju slijediti H A L M E D 16 - 09 - 2019 O D O B R E N O 2 lokalne smjernice za liječenje. _Pedijatrijska populacija _ _Djeca tjelesne težine ispod 45 kg_ Makromicin filmom obložene tablete nisu namijenjene za djecu tjelesne težine ispod 45 kg. _ _ Прочитајте комплетан документ