Држава: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum tromethaminum
Grand Medical Group AG
M01AB15
Ketorolacum tromethaminum
10 mg
comprimate filmate
N10x2
cu prescripție
Laboratorios Lesvi S.L., Spania
2015-05-31
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MADREDOL COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Madredol DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ketorolac COMPOZIŢIA 1 COMPRIMAT FILMAT CONŢINE: _Substanţa activă:_ ketorolac trometamină 10 mg. _Excipienţi: _ celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 4000. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite, codul ATC: M01AB15. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Ketorolac trometamină este un antiinflamator nesteroidian. Inhibă neselectiv ciclooxigenaza 1 și 2 (COX1 și COX2), enzime care participă în sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. Posedă efecte analgesic, antipiretic, antiinflamator, dozele analgezice posedă efect antiinflamator mai slab comparativ cu alte AINS. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Ketorolac trometamină este rapid şi complet absorbit atunci când este administrat pe cale orală. După administrarea orală a 10 mg ketorolac trometamină, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) de 0,7-1,1 micrograme/litru este atinsă în aproximativ 44 minute. Ketorolac este legat de proteinele plasmatice în procent de peste 99%. Volumul de distribuție este de 0,15-0,33 l/kg. Ketorolac trometamină traversează greu bariera hematoencefalică. Cantităţi mici de substanţă se pot găsi în laptele matern (7,3 ng/ml peste 2 ore după administrare). Aproximativ 50% din doza administrată este metabolizată. Aproape 91% din doza administrată este eliminată în urină, iar restul în fecale. Timpul de înjumătăţire plasmatică este de 4- 6 ore. Timpul de înjumătăţire plasmatică creşte la pacienţii cu insuficienţă renală precum şi la vârstnici. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pe termen scurt al durer Прочитајте комплетан документ