Madopar Depot 100+25 mg depotkapsler, hårde

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Доступно од:

Roche Pharmaceuticals A/S

АТЦ код:

N04BA02

INN (Међународно име):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Дозирање:

100+25 mg

Фармацеутски облик:

depotkapsler, hårde

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1991-06-01

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MADOPAR
®
DEPOT, 100 MG/25 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
Levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Madopar Depot til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Da indlægssedlen for denne medicin opdateres løbende, findes der
muligvis en nyere indlægsseddel end
denne. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Madopar Depot
3.
Sådan skal du tage Madopar Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
-
Madopar Depot er et middel mod Parkinsons sygdom, der hører til
gruppen dopaminerge
stoffer.
-
Madopar Depot øger virkningen af dopamin (et signalstof i hjernen).
Det dæmper derved
symptomer ved Parkinsons sygdom som muskelstivhed og rysten. Madopar
Depot
indeholder to stoffer. Dels levodopa som erstatter det manglende
dopamin i hjernen, dels
benserazid, som gør, at du kan nøjes med en mindre mængde levodopa.
-
Du skal tage Madopar Depot mod Parkinsons sygdom.
_ _
Lægen kan have givet dig Madopar Depot for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MADOPAR DEPOT
TAG IKKE MADOPAR DEPOT
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for levodopa eller benserazid
eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
hvis du er gravid.
-
hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder og ikke bruger sikker
prævention.
-
hvis du tager isocarboxazid mod depression (eller andre non-selektive
MAO-hæmmere).
Du må først tage Madopar Depot 2 uge

Карактеристике производа

16. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MADOPAR DEPOT, DEPOTKAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 30 mg hydrogeneret sojaolie fra
hydrogeneret vegetabilsk olie
pr. depotkapsel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
Madopar Depot er indiceret til patienter med alle former for
fluktuationer, f.eks. peak-dose
dyskinesier, ”on-off” fænomener og ”end of dose” forværring.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme_
Voksne:
Individuel, sædvanligvis 1-2 depotkapsler 3-4 gange daglig.
Depotkapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges.
Det anbefales at Madopar Depot (levodopa-benserazid) indtages mindst
30 minutter før et
måltid eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at
opnå en hurtigere
_dk_hum_13087_spc.doc_
_Side 1 af 12_
indsættende virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af
levodopa (se pkt. 4.5).
Hvis der forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel
kontrolleres ved at indtage
(levodopa-benserazid) sammen med lidt mad med lavt proteinindhold
eller væske eller ved at
øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i
starten af behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Madopar er kontraindiceret hos:

Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller
over for et eller
flere af hjælpestofferne (inklusive jordnødder eller soja) anført i
pkt. 6.1.

Gravide kvinder, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6.

Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxidase
(MAO)-hæmmer