Macropen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

midekamicin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01FA03

INN (Међународно име):

midekamicin

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 400mg; blister, 2x8kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1325095

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-05-21

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MACROPEN

400 MG FILM TABLETA
INN: midekamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Macropen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Macropen
3.
Kako se uzima lek Macropen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Macropen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MACROPEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Macropen sadrži aktivnu supstancu midekamicin. Lek Macropen je
antibiotik iz grupe makrolida.
Namenjen je lečenju bakterijskih infekcija, kao što su:
- respiratorne i kožne bakterijske infekcije, infekcija potkožnog
tkiva, nekih urogenitalnih infekcija, za
lečenje i prevenciju difterije i velikog kašlja, kao i za lečenje
nekih vrsta dijareje. Često se propisuje
pacijentima preosetljivim na penicilin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MACROPEN
LEK MACROPEN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na midekamicin ili na neku od
pomoćnih supstanci u sastavu ovog leka
(videti odeljak 6) ili druge makrolidne antibiotike,
-
ako imate teško oštećenje funkcije jetre.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate
lek Macropen:
-
ako dugo uzimate lek, lekar će putem laboratorijskih testova krvi
proveriti da li imate oštećenje
funkcije jetre. Ovo je posebno važno ako je funkcija jetre ranije
bila oslabljena.
-
ako se tokom lečenja ili nakon njega pojavi jak

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Macropen
®
400 mg film tablete
INN: midekamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg midekamicina.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, blago bikonveksne film tablete bele boje, fasetiranih ivica
sa utisnutom podeonom linijom sa jedne
strane.
Podeona linija nije namenjena deljenju tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Respiratorne i urogenitalne infekcije uzrokovane mikoplazmom,
legionelom, hlamidijom i_ Ureaplasmom_
_urealyticum; _respiratorne, dermalne, subdermalne infekcije i sve
druge infekcije izazvane bakterijama koje
su osetljive na midekamicin i penicilin kod pacijenata preosetljivih
na penicilin; enteritis koji izazivaju
bakterije iz roda _Campylobacter_; lečenje i prevencija difterije i
velikog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek treba uzeti pre obroka.
Odrasli i deca telesne mase > 30 kg: jedna tableta od 400 mg tri puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza za
odrasle je 1600 mg midekamicina.
Terapija obično traje od 7 do 14 dana. Infekciju hlamidijom treba
lečiti 14 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka navedenu u
odeljku 6.1,
Teška oštećenja funkcije jetre.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Tokom dugotrajne terapije treba pratiti aktivnost enzima jetre,
posebno kod onih pacijenata kod kojih od
ranije postoji poremećaj funkcije jetre.
Kao što je slučaj sa svim antimikrobnim lekovima, dugotrajna
terapija može da dovede do prekomernog
razmnožavanja rezistentnih bakterija. Prisustvo dugotrajne dijareje
može biti znak pseudomembranoznog
kolitisa.
2 od 6
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Poznato je da makrolidi reaguju sa drugim lekovima. Makrolidni
antibiotici utiču na metabolizam jetre tako
što čine neaktivnim citohrom P450. Za razliku od eritromicina,
midekamicin