Country: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,58 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
A02BC02
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI Extended: 383905-02; 383905-01
Gecommercialiseerd: Ja
2011-01-24
- 1 - BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT MAALOX CONTROL 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Neem Maalox Control-tabletten niet langer dan 4 weken zonder dat met uw arts te bespreken. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Maalox Control en waarvoor wordt Maalox Control gebruikt? 2. Wanneer mag u Maalox Control niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Maalox Control? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Maalox Control? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MAALOX CONTROL EN WAARVOOR WORDT MAALOX CONTROL GEBRUIKT? Maalox Control bevat het werkzame bestanddeel pantoprazol, dat de ‘pomp’ blokkeert die maagzuur produceert. Hierdoor vermindert de hoeveelheid zuur in uw maag. Maalox Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen. Reflux is de terugvloei van zuur uit de maag in de slokdarm die ontstoken en pijnlijk kan worden. Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk brandend gevoel in de borst dat opstijgt naar de keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in uw mond (zure oprispingen). U kan al na één dag behandeling met Maalox Control verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ondervinden, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te geven. Прочитајте комплетан документ
Internal - 1 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat). Hulpstoffen met bekend effect: 38,425 mg maltilol en 0,345 mg sojalecithine (afgeleid van sojaolie) en maximaal 1,84 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Ovaal, geel gekleurde maagsapresistente tabletten, van ongeveer 8,2 x 4,4 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijv. brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag. Het kan nodig zijn om de tabletten gedurende 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om verbetering van de symptomen te bereiken. Zodra de symptomen volledig verdwenen zijn, moet de behandeling stopgezet worden. De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te raadplegen. Als er geen symptoomverlichting wordt bereikt binnen de 2 weken van continue behandeling, moet de patiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen. _Speciale populatiegroepen_ Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie. _Pediatrische patiënten_ Maalox Control wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Wijze van toediening Internal - 2 - Maalox Control 20 mg maagsapresistente tabletten mogen niet gekauwd of geplet worden, en moeten voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof ingeslikt worden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimadazolen, pinda, soja of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Gelijktijdige toediening van Maalox Control wordt niet aanbevolen bij HIV Прочитајте комплетан документ