LUXABIOTIC

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Desametasone e antiinfettivi

Доступно од:

OMNIVISION ITALIA SRL

АТЦ код:

S01CA01

INN (Међународно име):

Dexamethasone and antiinfettivi

Јединице у пакету:

"3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" 1 FLACONE IN PE DA 5 ML

Класа:

M

Терапеутска област:

Desametasone e antiinfettivi

Резиме производа:

040918017 - 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE 1 FLACONE IN PE DA 5 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUXABIOTIC 3 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
TOBRAMICINA DESAMETASONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
•
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei personalmente. Non
lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale
potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o
il
farmacista. Questo include ogni possibile effetto indesiderato non
elencato in questo foglio. Vedere sezione 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Luxabiotic e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Luxabiotic
3. Come usare Luxabiotic
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Luxabiotic
6. Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È LUXABIOTIC E A CHE COSA SERVE
Luxabiotic contiene una associazione di due medicinali: il
desametasone, che
appartiene alla classe dei corticosteroidi e ha un effetto
antinfiammatorio, e la
tobramicina, che appartiene alla classe degli antibiotici
aminoglicosidici e
agisce contro diversi batteri che possono causare infezioni
dell’occhio.
Luxabiotic è indicato negli adulti e nei bambini da due anni di età
in poi per il
trattamento
delle
infiammazioni
dell’occhio
quando
è
necessario
un
corticosteroide e quando esista un’infezione oculare o il rischio di
infezione
oculare.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LUXABIOTIC
NON USI LUXABIOTIC:
•
Se è allergico (ipersensibile) alla tobramicina, al desametasone o ad
uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
Se è affetto da:
•
infiammazione della cornea (membrana trasparente che riveste la parte
colorata dell’occhio) causata dal virus Herpes simplex (cheratite da
Herpes s

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DEL MEDICINALE
Luxabiotic 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene 3 mg di tobramicina ed 1 mg di
desametasone.
Eccipienti con effetti noti: contiene 0,1 mg/ml di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
Sospensione bianco latte
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infiammazioni oculari quando è necessario un
corticosteroide
e quando esista un’infezione oculare o il rischio di infezioni
oculari negli adulti e
nei bambini da due anni di età in poi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione
medica.
_Popolazione pediatrica_
Luxabiotic può essere utilizzato nei bambini da due anni di età in
poi alle stesse
dosi previste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono
descritti nel
paragrafo 5.1. La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età
inferiore a due anni
non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso oftalmico.
Agitare bene prima dell’uso.
Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato
rimuoverlo prima
di usare il prodotto. Per evitare di contaminare il contagocce e la
sospensione,
è necessario fare attenzione a non toccare le palpebre, le aree
circostanti o
altre superfici con la punta contagocce del flacone.
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elen