Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Progesteronum
Exeltis Poland Sp. z o.o.
G03DA04
Progesteronum
100 mg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198367; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991198350
2022-08-17
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LUTTAGEN, 100 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE LUTTAGEN, 200 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE _ _ _Progesteronum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIE Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Luttagen i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luttagen 3. Jak stosować lek Luttagen 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Luttagen 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LUTTAGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten jest progesteronową terapią hormonalną. Jest on wskazany do stosowania w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu: w przypadku nieregularnych cykli z powodu zaburzeń owulacji, w przypadku bólu i innych zaburzeń występujących przed krwawieniem miesiączkowym, w przypadku krwawienia (krwawienie z powodu włókniaka, …), u kobiet po menopauzie (w skojarzeniu z terapią estrogenową). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUTTAGEN NIE NALEŻY PRZYJMOWAĆ LEKU LUTTAGEN W PRZYPADKU: uczulenia (nadwrażliwości) na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) występowania obecnie lub w przeszłości ciężkich schorzeń wątroby występowania krwawienia z pochwy z nieznanej przyczyny występowania nowotworu lub podejrzenia nowotworu piersi lub dróg rodnych wys Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Luttagen, 100 mg, kapsułki miękkie Luttagen, 200 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera: Luttagen 100 mg: 100 mg progesteronu ( _Progesteronum_ ) Luttagen 200 mg: 200 mg progesteronu ( _Progesteronum_ ) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Białe lub białawe kapsułki miękkie. Wymiary kapsułek (100 mg); długość: 12,5 mm (10 – 15 mm), szerokość: 7,5 mm (5 – 10 mm) Wymiary kapsułek (200 mg); długość: 15,5 mm (12 – 19 mm), szerokość: 9 mm (6 – 12 mm) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia związane z niedoborami progesteronu, w szczególności: zespół napięcia przedmiesiączkowego; zaburzenia cyklu miesiączkowego: zaburzenia owulacji lub cykle bezowulacyjne; okres przedmenopauzalny; hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie (w skojarzeniu z terapią estrogenową). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie We wszystkich wskazaniach do stosowania należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania. W żadnym ze wskazań nie należy podawać jednorazowo dawki większej niż 200 mg. W stanach niedoboru progesteronu średnia dawka wynosi od 200 do 300 mg mikronizowanego progesteronu na dobę. W PRZYPADKU NIEDOMOGI LUTEALNEJ (zespół napięcia przedmiesiączkowego, zaburzenia miesiączkowania i okres przedmenopauzalny) zazwyczaj stosuje się dawkę od 200 do 300 mg na dobę: – 200 mg jednorazowo przed snem; – lub 300 mg w dwóch dawkach podzielonych, przez 10 dni w ciągu cyklu, zazwyczaj od 17. do 26. dnia włącznie. 2 W PRZYPADKU HORMONALNEJ TERAPII ZASTĘPCZEJ U KOBIET PO MENOPAUZIE nie zaleca się stosowania samej terapii estrogenowej (ryzyko przerostu endometrium): należy dodać terapię progesteronową w dawce 200 mg na dobę: – w postaci dwóch dawek po 100 mg każda; – lub jednorazowo w dawce 200 mg Прочитајте комплетан документ