LUPRON

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

ACETATO DE LEUPRORRELINA

Доступно од:

ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.

АТЦ код:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

INN (Међународно име):

ACETATE LEUPRORRELINA

Терапеутска област:

OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES

Резиме производа:

3,75 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL AMP VD TRANS X 2 ML + SER + 2 AGU + 2 SACHETS DE ÁLCOOL - 1986000070041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL, SOLUÇAO INJETAVEL; 11,25 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL AMP VD TRANS X 2 ML + SER + 2 AGU+ 2 SACHETS DE ÁLCOOL - 1986000070076 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL, SOLUÇAO INJETAVEL; 3,75 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS + SOL DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1986000070084 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL, SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2014-08-18

Информативни летак

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Карактеристике производа

LUPRON DEPOT
®
(ACETATO DE LEUPRORRELINA)
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA
SUSPENSÃO INJETÁVEL
3,75 MG / 11,25 MG
AbbVie Farmacêutica LTDA
Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C
Santo Amaro
São Paulo - SP, Brasil, CEP 05802-140
+55 11 3598.6651
abbvie.com
AbbVie Farmacêutica LTDA
Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 - 7º andar
Brooklin
São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576-010
+55 11 4573.5600
abbvie.com
TM
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUPRON DEPOT
®
ACETATO DE LEUPRORRELINA
APRESENTAÇÕES:
Pó liofilizado para suspensão injetável de 3,75 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa, 2
agulhas e 2 sachês com álcool.
Pó liofilizado para suspensão injetável 11,25 mg:
- embalagem com 1 frasco-ampola de dose única, 1 ampola de diluente,
1 seringa, 2
agulhas e 2 sachês com álcool.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
LUPRON DEPOT
® (ACETATO DE LEUPRORRELINA) 3,75 MG:
Cada frasco-ampola de dose única de LUPRON DEPOT

(acetato de leuprorrelina)
3,75 mg contém:
acetato de leuprorrelina
................................................................. 3,75
mg*
Excipientes: gelatina, copolímero de glicolida e lactida, manitol.
* Cada 3,75 mg de acetato de leuprorrelina equivalem a 3,57 mg de
leuprorrelina.
Cada ampola de diluente contém:
carmelose
sódica..........……………..…...........................................
10,0 mg
manitol
...........................…..............…................................…........100,0
mg
polissorbato
80....................................................................................2,0
mg
água para injetáveis
q.s.p...................................................................2,0
mL
VOLUME LÍQUIDO DO DILUENTE POR UNIDADE: 2,0 mL
PESO LÍQUIDO DO PÓ LIOFILIZADO: 44,1 mg
LUPRON DEPOT
® (ACETATO DE LEUPRORRELINA) 11,25 MG:
Cada frasco-ampola de dose única de LUPRON DEPOT
®
(acetato de leuprorrelina)
11,25 mg contém:
acetato de leuprorrelina
....