Lunata

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

золпидем

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05CF02

INN (Међународно име):

zolpidem

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1077311

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-10-27

Информативни летак

1 од 10
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Δ
LUNATA
®
, 5 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
Δ
LUNATA
®
, 10 MG, ФИЛМ ТАБЛЕТЕ
zolpidem
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lunata и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lunata
3.
Како се узима лек Lunata
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Lunata
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 10
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LUNATA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Lunata садржи золпидем-тартарат који
припада групи лекова који се називају
хипнотици (лекови
за спавање). Хипнотици се користе за
лечење несанице.
Лек Lunata се користи за краткотрајно
лечење повремене несанице код
одрасл�

Карактеристике производа

1 од 12
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Δ
Lunata
®
, 5 mg, филм таблете
Δ
Lunata
®
, 10 mg, филм таблете
ИНН: zolpidem
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Lunata, 5 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 5 mg
золпидем-тартарата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: 47,55 mg лактоза, монохидрат.
Lunata, 10 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 10 mg
золпидем-тартарата.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: 47,55 mg лактоза, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблетa.
Lunata, 5 mg, филм таблете
Округле, ружичасто-црвене,
биконвексне филм таблете без подеоне
линије.
Lunata, 10 mg, филм таблете
Округле, беле, биконвексне филм
таблете са подеоном линијом са једне
стране. Подеона линија
служи само да олакша ломљење да би се
лек лакше прогутао, а не за поделу на
једнаке дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Индикације су ограничене на
краткотрајну терапију озбиљних
поремећаја сна код одраслих особа:
-
повремена несаница
-
пролазна несаница.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
Дозирање
Препоручена дневна доза за одрасле је
10 mg, коју треба узети непосредно пре
одласка на спавање.
Треба пр�