LUCEN

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Esomeprazolo

Доступно од:

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.

АТЦ код:

A02BC05

INN (Међународно име):

Esomeprazole

Јединице у пакету:

"10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 28 BUSTINE PET/AL/LDPE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESS

Класа:

M

Терапеутска област:

Esomeprazolo

Резиме производа:

035367440 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367539 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 035367147 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367352 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367489 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367402 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367491 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367376 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367364 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367453 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367186 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367123 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367503 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367325 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367301 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367438 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367426 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367198 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367390 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367388 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367527 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367287 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367150 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367248 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367200 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367465 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367174 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367337 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367135 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367554 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 28 BUSTINE PET/AL/LDPE - Autorizzato; 035367541 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI POLVERE - Autorizzato; 035367477 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367162 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367299 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367263 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367414 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367313 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367251 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367349 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367111 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367212 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035367275 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035367515 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUCEN 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI LUCEN 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LUCEN e a che cosa serve
2.
Prima di prendere LUCEN
3.
Come prendere LUCEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LUCEN
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È LUCEN E A CHE COSA SERVE
LUCEN contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un
gruppo di
farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, che agiscono
riducendo la quantità
di acido prodotta dallo stomaco.
LUCEN è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando
l’acido proveniente
dallo stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola
allo stomaco),
causando dolore, infiammazione e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con
infezione da
batteri denominati “_Helicobacter pylori_”. In presenza di questi
disturbi il medico
può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la
guarigione dell’ulcera.
•
Ulcere dello stomaco causate
da
medicinali
chiamati
FANS
(Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei). LUCEN può essere usato anche per
impedire la
formazione di ulcere dello stomaco durante l’assunzione di FANS.
•
Eccesso di acido nello stomaco causato da un tumore nel pancreas
(sindrome di
Zollinger-Ellisson).
•
Trattamento prolungato de

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LUCEN
20 mg compresse gastroresistenti.
LUCEN 40 mg compresse gastroresistenti.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene: 20 mg o 40 mg di esomeprazolo (come
magnesio triidrato).
Eccipienti: Lucen 20 mg: saccarosio 28 mg; Lucen 40 mg: saccarosio 30
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
20 mg: compressa rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con
film.
La compressa riporta da un lato la scritta 20 mg e dall’altro la
scritta
A/EH.
40 mg: compressa rosa, allungata, biconvessa, rivestita con film. La
compressa riporta da un lato la scritta 40 mg e dall’altro la
scritta A/EI.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
LUCEN compresse è indicato per:
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell’esofagite
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME
TERAPEUTICO PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER PYLORI_ E
-
guarigione dell’ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori_ e
-
prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate a _Helicobacter pylori._
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con FANS nei pazienti a rischio.
1/58
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
ti