Lubion

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Progesteronas

Доступно од:

IBSA Farmaceutici Italia Srl

АТЦ код:

G03DA04

INN (Међународно име):

Progesterone

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Пут администрације:

leisti po oda

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Progesterone

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2023-09-27

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LUBION 25 MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTE
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ VARTODAMI VAISTĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką (Žr. 4 skyrių).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Lubion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lubion
3. Kaip vartoti Lubion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lubion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUBION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lubion sudėtyje yra veikliosios medžiagos progesterono.
Progesteronas yra natūralus moters lytinis
hormonas. Vaistas veikia gimdos gleivinę ir padeda Jums pastoti ir
išlikti nėščia.
Lubion yra skirtas moterims, kurioms reikia papilomai progesterono,
kol yra gydomos pagal
pagalbinio apvaisinimo (angl. _Assisted Reproductive Technology_, ART)
programą, ir kurios negali
vartoti arba netoleruoja į makštį vartojamų vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUBION
LUBION VARTOTI DRAUDŽIAMA

Jeigu yra alergija progesteronui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).

Jei vargina kraujavimas iš makšties (neskaitant normalių
mėnesinių), kurio dar neįvertino Jūsų
gydytojas.

Jei Jums buvo persileidimas ir Jūsų gydytojas įtaria, kad gimdoje
liko dalis audinio.

Jei Jums šiuo metu yra nėštumas ne gimdoje (ektopinis nėštumas).

Jei yra arba buvo sunkių kepenų sutrikimų.

Jei Jums buvo nustatytas arba įtartas krūties vėžys ar lytinių
organų vėžys.

Jei šiuo metu yra ar buvo kraujo krešulių

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lubion 25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename užpildytame švirkšte (1,112 ml) yra 25 mg progesterono
(22,48 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Skaidrus bespalvis tirpalas, beveik be matomų dalelių.
Tirpalo osmoliališkumas yra apie 250 mOsmol/kg, o pH – nuo 5 iki 8.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lubion skirtas suaugusių moterų liuteininės fazės palaikymui, kaip
dalis pagalbinio apvaisinimo (angl.
_Assisted Reproductive Technology_, _ART_) gydymo programos
nevaisingoms moterims, kurios negali
vartoti ar toleruoti į makštį vartojamų vaistinių preparatų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Viena 25 mg injekcija leidžiama kasdien nuo oocitų paėmimo dienos,
paprastai iki 12-os patvirtinto
nėštumo savaitės.
Kadangi Lubion yra skirtas tik vaisingo amžiaus moterims, dozavimo
rekomendacijos vaikams ir
senyviems pacientams netaikomos.
Lubion yra leidžiamas po oda (25 mg) pačios pacientės, ją apmokius
arba sveikatos priežiūros
specialisto, ar gydytojo.
Ypatingos populiacijos
_Senyvoms pacientėms_
Klinikinių duomenų apie vyresnes nei 65 metų pacientes nėra.
_Pacientėms, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
Nėra patirties skiriant Lubion pacientėms, kurių inkstų ir kepenų
funkcija sutrikusi.
_Vaikų populiacija_
Lubion veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams (nuo 0 iki 18
metų) dar neištirti.
Lubion nėra skirtas vaikų populiacijai ar senyviems pacientams
liuteininės fazės palaikymo, kaip
dalies ART gydymo programos nevaisingoms moterims, indikacijai.
Vartojimo metodas
Gydymas Lubion turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam
vaisingumo sutrikimų gydymo
patirties.
Lubion yra skirtas leisti po oda.
Pasirinkite tinkamą vietą (priekinę šlaunies pusę, pilvo
apačią), nuv