Lubion

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Progesteronas

Доступно од:

IBSA Farmaceutici Italia Srl

АТЦ код:

G03DA04

INN (Међународно име):

Progesterone

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

injekcinis tirpalas

Пут администрације:

leisti po oda;leisti į raumenis

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Progesterone

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2021-02-10

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LUBION 25 MG TIRPALAS INJEKCIJAI
progesteronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ VARTODAMI VAISTĄ, NES
JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką (Žr. 4 skyrių).
-
Lubion 25 mg injekcinis tirpalas šiame lapelyje bus vadinamas Lubion.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Lubion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Lubion
3. Kaip vartoti Lubion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Lubion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LUBION IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lubion sudėtyje yra veikliosios medžiagos progesterono.
Progesteronas yra natūralus moters lytinis
hormonas. Vaistas veikia gimdos gleivinę ir padeda Jums pastoti ir
išlikti nėščia.
Lubion yra skirtas moterims, kurioms reikia papilomai progesterono,
kol yra gydomos pagal
pagalbinio apvaisinimo (angl. _Assisted Reproductive Technology_, ART)
programą, ir kurios negali
vartoti arba netoleruoja į makštį vartojamų vaistų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LUBION
LUBION VARTOTI NEGALIMA

Jeigu yra alergija progesteronui ar bet kuriai pagalbinei Lubion
medžiagai

Jei vargina kraujavimas iš makšties (neskaitant normalių
mėnesinių), kurio dar neįvertino Jūsų
gydytojas.

Jei Jums buvo persileidimas ir Jūsų gydytojas įtaria, kad gimdoje
liko dalis audinio.

Jei Jums buvo nėštumas ne gimdoje (ektopinis nėštumas).

Jei yra arba buvo sunkių kepenų sutrikimų.

Jei Jums buvo nustatytas arba įtartas krūties vėžys ar lytinių
organų vėžys.

Jei yra ar buvo kraujo krešulių kojose, p

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lubion 25 mg injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone (1,112 ml) yra 25 mg progesterono (teorinė
koncentracija – 22,48 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lubion skirtas suaugusių moterų liuteininės fazės palaikymui, kaip
dalis pagalbinio apvaisinimo (angl.
_Assisted Reproductive Technology_, _ART_) gydymo programos
nevaisingoms moterims, kurios negali
vartoti ar toleruoti į makštį vartojamų vaistinių preparatų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Viena 25 mg injekcija kasdien nuo oocitų paėmimo, paprastai iki
12-os patvirtinto nėštumo savaitės.
Kadangi Lubion yra skirtas tik vaisingo amžiaus moterims, dozavimo
rekomendacijos vaikams ir
senyviems žmonėms netaikomos.
Lubion yra leidžiamas po oda (25 mg) pačios pacientės ją apmokius
arba į raumenis (25 mg) gydytojo.
Ypatingos populiacijos
_Senyvoms pacientėms_
Klinikinių duomenų apie vyresnes nei 65 metų pacientes nėra.
_Pacientėms, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi_
Nėra patirties skiriant Lubion pacientėms, kurių inkstų ir kepenų
funkcija sutrikusi.
_Vaikų populiacija_
Lubion veiksmingumas ir saugumas vaikams (nuo 0 iki 18 metų) dar
neištirti.
Lubion nėra skirtas vaikų populiacijai ar senyviems žmonėms
liuteininės fazės palaikymo, kaip dalies
ART gydymo programos nevaisingoms moterims, indikacijai.
Vartojimo metodas
Gydymas Lubion turi būti pradėtas prižiūrint gydytojui, turinčiam
vaisingumo sutrikimų gydymo
patirties.
Lubion yra skirtas leisti į raumenis arba po oda.
_Injekcija į raumenis_
Pasirinkite tinkamą vietą (dešinės ar kairės šlaunies
keturgalvį šlaunies raumenį), nuvalykite siūlomą
vietą ir giliai įdurkite (adata turi būti 90° kampu). Vaistinį
preparatą reikia leisti lėtai, kad sumažėt