LUADEI 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LEVONORGESTREL

Доступно од:

Bayer Hispania, S.L.

АТЦ код:

G02BA03

INN (Међународно име):

LEVONORGESTREL

Састав:

Excipientes: N/A

Терапеутска област:

ANTICONCEPTIVOS PARA USO TÓPICO - Anticonceptivos intrauterinos - DIU de plástico con progestágeno

Резиме производа:

LUADEI 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACION INTRAUTERINO , 1x1 sistema de liberación Revocado 30/06/2016 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado 15/10/2013 / Revocado 30/06/2016

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
LUADEI 13,5 MG SISTEMA DE LIBERACIÓN INTRAUTERINO
levonorgestrel
▼ ESTE MEDICAMENTO ESTÁ SUJETO A SEGUIMIENTO ADICIONAL, LO QUE
AGILIZARÁ LA DETECCIÓN DE NUEVA
INFORMACIÓN SOBRE SU SEGURIDAD. PUEDE CONTRIBUIR COMUNICANDO LOS
EFECTOS ADVERSOS QUE PUDIERA
USTED TENER. LA PARTE FINAL DE LA SECCIÓN 4 INCLUYE INFORMACIÓN
SOBRE CÓMO COMUNICAR ESTOS EFECTOS
ADVERSOS.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Luadei y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Luadei
3.
Cómo usar Luadei
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Luadei
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LUADEI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Luadei se utiliza para la prevención del embarazo (anticoncepción)
con duración de hasta tres años.
Luadei es un sistema de liberación intrauterino (SLI) en forma de T
que, tras su colocación dentro del
útero, libera lentamente una pequeña cantidad de la hormona
levonorgestrel.
Luadei funciona reduciendo el crecimiento mensual del revestimiento
del útero y espesando el moco
cervical. Estas acciones impiden que el esperma y el óvulo entren en
contacto e impiden así la fecundación
de un óvulo por el esperma.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUADEI
CONSIDERACIONES GENERALES
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Antes de empezar a usar Luadei, su médico le hará algunas preguntas
sobre sus antecedentes
clínicos personales.
En este prospecto se describen varias situaciones en

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
0. ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este
medicamento está
sujeto a
seguimiento adicional, lo
que
agilizará la detección
de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Luadei 13,5 mg sistema de liberación intrauterino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El sistema de liberación intrauterino contiene 13,5 mg de
levonorgestrel.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Para más información sobre las tasas de liberación, ver sección
5.2.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación intrauterino (SLI).
El producto consiste en un núcleo medicinal blanquecino o amarillo
claro cubierto por una membrana
semiopaca, que está situado sobre el eje vertical de un cuerpo en
forma de T. Además, el eje vertical tiene
un anillo de plata situado cerca de los brazos horizontales. El cuerpo
en forma de T presenta un asa en uno
de los extremos del eje vertical y dos brazos horizontales en el otro
extremo. Los hilos de extracción se
encuentran unidos al asa. El eje vertical del SLI está introducido en
el tubo de inserción, en el extremo del
insertor. El SLI y el insertor se encuentran esencialmente libres de
impurezas visibles.
Dimensiones de Luadei: 28 x 30 x 1,55 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción con duración de hasta 3 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Luadei se inserta en la cavidad uterina y es eficaz hasta tres años.
_ _
_Inserción y extracción/sustitución_
Se recomienda
que Luadei sea
insertado solamente
por
médicos/profesionales
sanitarios
que
tengan
experiencia en inserciones de SLI y/o hayan recibido formación para
insertar Luadei.
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Luadei tiene que insertarse en la cavidad uterina en un plazo de siete
días a partir del inicio de la
menstruación. Luadei puede sustituirse por un sistema nuevo en
c