Loxopram 10 mg filmovertrukne tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Доступно од:

ratiopharm GmbH

АТЦ код:

N06AB04

INN (Међународно име):

Citalopram hydrobromide

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2006-05-04

Карактеристике производа

11. OKTOBER 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOXOPRAM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21636
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Loxopram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg citalopram (som
hydrobromid).
20 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 20 mg citalopram (som
hydrobromid).
40 mg
1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg citalopram (som
hydrobromid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
10 mg
Runde, hvide tabletter med en diameter på 6 mm.
20 mg
Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 8 mm.
40 mg
Runde, hvide tabletter med delekærv og en diameter på 10 mm.
_20 mg og 40 mg:_ Tabletten kan deles i lige store halvdele.
_34364_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Citalopram skal indgives som en enkelt oral dosis enten om morgenen
eller om aftenen.
Tabletterne kan indtages i forbindelse med eller udenfor måltider -
men med væske.
En antidepressiv effekt kan tidligst forventes to uger efter
behandlingens start.
Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten har været symptomfri
i 4-6 måneder.
BØRN OG UNGE UNDER 18 ÅR
Citalopram bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år (se pkt. 4.4).
VOKSNE
Behandling af svære depressive episoder
Den sædvanlige dosis er 20 mg daglig som en enkelt dosis. Dosis kan
om nødvendigt øges
til 40 mg daglig afhængig af individuelt respons.
Behandling af panikangst
En enkelt dosis på 10 mg anbefales i den første uge for at undgå
paradokse reaktioner (dvs.
panikangst), inden dosis øges til 20 mg daglig. Afhængigt af
individuelt respons kan dosis
øges til 40 mg daglig. De første terapeutiske effekter indtræder
som regel efter 2-4 uger.
Det kan tage op til 3 måneder at opnå fuldt terapeutisk respons, og
det kan være
nødvendigt at fortsætte behandlingen i flere måneder. Do