Lovelle

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Доступно од:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

АТЦ код:

G03AA09

INN (Међународно име):

Ethinylestradiol, desogestrel

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1991-11-21

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER_ _
_ _
LOVELLE, TABLETTE_ _
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL_ _
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
_„Blutgerinnsel“_
).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
_ _
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lovelle und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lovelle beachten?
Lovelle darf nicht angewendet werden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die Pille und Thrombose
Die Pille und Krebs
Kinder und Jugendliche
Anwendung von Lovelle zusammen mit anderen Arzneimitteln
Schwangerschaft und Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Lovelle enthält Lactose
Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden
3.
Wie ist Lovelle anzuwenden?
Wann und wie wird Lovelle eingenommen
Wie gehen Sie vor, wenn Sie Lovelle zum erst

Карактеристике производа

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lovelle, Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,020 mg
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat < 80
mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen.
Die Tabletten sind rund, bikonvex und 6 mm im Durchmesser.
Sie sind auf einer Seite mit dem Wort Organon und einem Stern "*", auf
der anderen Seite mit dem Code
”TR 4” gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Lovelle zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.,
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lovelle mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen.
Bevor mit der nächsten
Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause
einzulegen, in der es üblicherweise
zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt normalerweise 2 bis 3
Tage nach der letzten
Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung begonnen
wird.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lovelle bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht untersucht.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Anwendung von Lovelle _
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur
gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
_Beginn der Einnahme von Lovelle _
_ _
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
angewendet haben _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also am 1. Tag der
Regelblutung