LOSMINA 4000IU(40MG)/0,4ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Доступно од:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array

АТЦ код:

B01AB05

INN (Међународно име):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Дозирање:

4000IU(40MG)/0,4ML

Фармацеутски облик:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Пут администрације:

Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

ENOXAPARIN

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0221280 Velikost balení: 2X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221281 Velikost balení: 6X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221283 Velikost balení: 20X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221282 Velikost balení: 10X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221284 Velikost balení: 30X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221285 Velikost balení: 50X0,4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2018-04-18

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls176989/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
LOSMINA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CEL
OU PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Losmina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Losmina
používat
3.
Jak se přípravek Losmina používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Losmina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK LOSMINA
A K ČE
MU SE POU

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls176989/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITAT
IVNÍ A
KVANTITAT
IVNÍ
SLO
Ž
E
Nͨ
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou
depolymerizací benzylesteru
heparinu získaného ze střevní sliznice prasat.
3.
LÉ
K
OVÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce).
Čirý, bezbar