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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oméprazole
ASTRAZENECA
A02BC01
omeprazole
10 mg
gélule
composition pour une gelule > oméprazole : 10 mg
orale
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s)
liste II
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
363 329-5 ou 34009 363 329 5 9 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 330-3 ou 34009 363 330 3 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 332-6 ou 34009 363 332 6 0 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 333-2 ou 34009 363 333 2 1 - pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 334-9 ou 34009 363 334 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-12-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005 Dénomination du médicament LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante Oméprazole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ? 3. COMMENT PRENDRE LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac. Indications thérapeutiques Il est indiqué : CHEZ L'ADULTE : · dans le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (brûlures et remontées acides) associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements de 1 ère intention (conseils hygiénodiététiques, antiacides, alginates), · dans la prévention des rechutes de certaines œsophagites, · dans la prévention des rechutes de certains ulcères duodénaux. CHEZ L'ENFANT À PARTIR DE 1 AN : Dans le traitement de l'œsophagite par reflux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante ? Lis Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/07/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOSEC 10 mg, gélule gastro-résistante 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Oméprazole ....................................................................................................................................... 10 mg Pour une gélule gastro-résistante. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastro-résistante. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE · Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien associé ou non à une œsophagite, en cas de résistance ou d'inadaptation des traitements de 1 ère intention (conseils hygiénodiététiques, antiacides, alginates). · Traitement d'entretien des œsophagites par reflux. · Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible. CHEZ L'ENFANT À PARTIR D'UN AN Œsophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-œsophagien. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun. CHEZ L'ADULTE Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante. La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines. Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques. Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien La dose minimale efficace doit être recherchée. La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique. Dans les œsophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée. Traitement d'entretien des ulcères duodénaux La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d'ineffi Прочитајте комплетан документ