LOSARTAN TEVAGEN 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LOSARTAN POTASICO

Доступно од:

TEVA PHARMA S.L.U.

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

LOSARTAN POTASICO

Дозирање:

12,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

LOSARTAN POTASICO 12,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Losartán

Резиме производа:

LOSARTAN TEVAGEN 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 05/03/2014 No Comercializado - LOSARTAN TEVAGEN 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 05/03/2014 Comercializado - LOSARTAN TEVAGEN 12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 05/03/2014 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2014-03-03

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN TEVAGEN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Losartán potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Losartán Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán Tevagen
3. Cómo tomar Losartán Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Losartán Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se une a unos receptores
presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se
estrechen. Esto provoca un aumento de la
presión arterial. Losartán impide la unión de la angiotensina II a
estos receptores, lo que origina que los
vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión
arterial. Losartán disminuye el
empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial
alta y diabetes tipo 2.
LOSARTAN TEVAGEN SE UTILIZA:
-
para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión)
en adultos, en niños y adolescentes
de 6 - 18 años
-
para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2
y resultados de análisis de
laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ≥ 0,5 g al
día (situación en la que la orina
conti

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán Tevagen 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Losartán Tevagen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 12,5 mg de losartán potásico, equivalente a
11,44 mg de losartán.
Cada comprimido contiene 100 mg de losartán potásico, equivalente a
91,6 mg de losartán.
_Excipiente con efecto conocido:_
Dosis de 12,5 mg: Cada comprimido contiene 2,250 mg de lactosa
monohidrato.
Dosis de 100 mg:
Cada comprimido contiene 18,0 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, ligeramente
arqueados, grabados
con “L” en un lado, lisos por el otro lado.
Dimensiones del comprimido recubierto con película: aproximadamente 5
mm de diámetro y
3 mm de grosor.
100 mg:
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, ligeramente
arqueados, grabados con
“100”en un lado, ranurados por el otro lado.
Dimensiones del comprimido recubierto con película: aproximadamente
14 mm de largo,
8 mm de ancho y 5 mm de grosor.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, en niños y
adolescentes de 6 - 18 años de edad.

Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes mellitus tipo 2
con proteinuria ≥ 0,5g/día como parte del tratamiento
antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y
5.1).

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes adultos
cuando el tratamiento con
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) no se
considera adecuado debido a
incompatibilidad, especialmente tos, o contraindicación. Los
pacientes con insuficiencia cardiaca
que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deb