Losartan-Kalium PUREN 50 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Losartan-Kalium

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

Losartan potassium

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 13572034 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13572040 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13572057 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2015-06-03

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM PUREN 50 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-KALIUM PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Losartan-Kalium PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium PUREN
beachten?
3. Wie ist Losartan-Kalium PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losartan-Kalium PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN-KALIUM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet wird. Angiotensin-II ist eine körpereigene
Substanz, die an
Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet, sodass diese sich
zusammenziehen. Dies hat
einen Anstieg des Blutdrucks zur Folge. Losartan verhindert die
Bindung von
Angiotensin-II an diese Rezeptoren, bewirkt dadurch eine Entspannung
der Blutgefäße,
was wiederum den Blutdruck senkt. Losartan verlangsamt die
Verschlechterung der
Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit
(Typ-2-Diabetes).
Losartan-Kalium PUREN wird angewendet:
•
zur Behandl

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan-Kalium PUREN 50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium PUREN 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan-Kalium PUREN 50 mg Filmtablette enthält 50 mg
Losartan-Kalium,
entsprechend 45,8 mg Losartan.
Jede Losartan-Kalium PUREN 100 mg Filmtablette enthält 100 mg
Losartan-Kalium,
entsprechend 91,7 mg Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan-Kalium PUREN 50 mg Filmtablette enthält 40 mg
Lactose-Monohydrat.
Jede Losartan-Kalium PUREN 100 mg Filmtablette enthält 80 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Losartan-Kalium PUREN 50 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung "E" auf der
einen Seite und "4" und "6", durch eine Bruchkerbe getrennt, auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Größe ist 10,3 mm x 5,4 mm.
Losartan-Kalium PUREN 100 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung "E" auf der
einen Seite und "47" auf der anderen Seite.
Die Größe ist 13,1 mm x 6,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit, _insbesondere Husten_, oder Gegenanzeige als nicht
geeignet erachtet
wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind,
sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen
eine erniedrigte