Losartan-Kalium PUREN 25 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Losartan-Kalium

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

Losartan potassium

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 13572005 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 13572011 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 13572028 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2017-02-06

Информативни летак

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM PUREN 25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium PUREN beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN-KALIUM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet wird. Angiotensin-II ist eine körpereigene Substanz, die
an Rezeptoren in den
Blutgefäßen bindet, sodass diese sich zusammenziehen. Dies hat einen
Anstieg des Blutdrucks zur
Folge. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, bewirkt dadurch
eine Entspannung der Blutgefäße, was wiederum den Blutdruck senkt.
Losartan verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck
und Zuckerkrankheit (Typ-
2-Diabetes).
Losartan-Kalium PUREN wird angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen sowie bei
Kindern und Jugendlichen im Al

Карактеристике производа

Seite 1 von 20
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium PUREN 25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losartan-Kalium PUREN 25 mg Filmtablette enthält 25 mg
Losartan-Kalium,
entsprechend 22,9 mg Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Losartan-Kalium PUREN 25 mg Filmtablette enthält 20 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer durch
eine Bruchkerbe
getrennten Prägung „5“ und „7“ auf der einen Seite sowie eine
Bruchkerbe und der
Prägung „J“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Die Größe beträgt 8,1 mm x 4,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil
einer
antihypertensiven Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _
oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet
wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt
sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten
sollen eine
erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen
sowie unter
bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil
sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE-Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
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Hypertonie
Die übliche Anfangs-