LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA UR 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LOSARTAN POTASICO; HIDROCLOROTIAZIDA

Доступно од:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

АТЦ код:

C09DA01

INN (Међународно име):

LOSARTAN POTASICO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Дозирање:

100 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

LOSARTAN POTASICO 100 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Losartán y diuréticos

Резиме производа:

LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA UR 100/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/06/2007 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2007-06-25

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UR 100 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos , consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Losartán/Hidroclorotiazida UR y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Losartán/Hidroclorotiazida UR
3.
Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida UR
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida UR
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Losartán/Hidroclorotiazida UR es una combinación de un antagonista
del receptor de la angiotensina II
(losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).
Losartán/Hidroclorotiazida UR está indicado para el tratamiento de
la hipertensión esencial (presión arterial
alta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UR
NO TOME LOSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA UR

si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las
sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos
antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está
seguro).

si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también
Losartán/Hidroclorotiazida UR
durante los primeros meses del embarazo – ver sección
“Embarazo”)

si tiene una insufi

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Losartán/Hidroclorotiazida UR 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Losartán/Hidroclorotiazida UR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Losartán/Hidroclorotiazida UR 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido contiene, como principios activos, 50 mg de losartán
(como sal potásica) y 12,5 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Losartán/Hidroclorotiazida UR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido contiene, como principios activos, 100 mg de losartán
(como sal potásica) y 25 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ).
_Excipientes: _
Losartán/Hidroclorotiazida UR 50 mg/ 12,5 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto con película contiene 70,3 mg de lactosa
monohidrato.
Losartán/Hidroclorotiazida UR 100 mg/ 25 mg comprimidos:
Cada comprimido recubierto con película contiene 140,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1..
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Losartán/Hidroclorotiazida UR 50 mg/ 12,5 mg comprimidos y
Losartán/Hidroclorotiazida UR 100 mg/ 25
mg comprimidos:
Los comprimidos recubiertos con película son redondos de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Losartán/Hidroclorotiazida UR está indicado para el tratamiento de
la hipertensión esencial en pacientes
cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con losartán
o hidroclorotiazida solos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
Losartán e hidroclorotiazida no está indicado como tratamiento
inicial, excepto en pacientes cuya presión
arterial no está controlada adecuadamente con losartán potásico o
hidroclorotiazida solos.
Se recomienda el ajuste de dosis con los componentes individuales
(losartán e hidroclorotiazida).
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
combinación fij