Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Losartan + Hidroclorotiazida

Доступно од:

Mylan, Lda.

АТЦ код:

C09DA01

INN (Међународно име):

Losartan + Hidroclorotiazida

Дозирање:

50 mg + 12.5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido por película

Састав:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Losartan de potássio 50.01 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 28 unidade(s)

Класа:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

losartan and diuretics

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5227913 CNPEM: 50011987 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2009-09-30

Информативни летак

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,5 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 100 mg + 25 mg Comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Losartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber de antes de tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Mylan
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o Losartan + Hidroclorotiazida Mylan e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan é uma associação de um
antagonista dos
recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético
(hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores
dos vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação
resulta um
aumento da pressão arterial. O losartan evita a ligação da
angiotensina II a esses
recetores,
causando
o
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos,
o
que
resulta
na
diminuição da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando
os rins a eliminar
mais água e sal. Esta ação ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida é indicado no tratamento da hipertensão
e

Карактеристике производа

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película.
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio equivalente a
45,76 mg de
losartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio equivalente a
91,52 mg de
losartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
70,31 mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
140,61 mg
de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película redondos, de cor amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Mylan é indicado para o tratamento da
hipertensão
essencial em doentes cuja tensão arterial não está controlada de
forma adequada
com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Losartan de potássio e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como
terapêutica
inicial, mas em doentes cuja pressão arterial não está controlada
de forma adequada
com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da
monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial
não está
controlada de forma adequada.
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de Losartan +
Hidroclorotiazida
Mylan 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia. Para os doentes que não
respondem de
forma adequada a Losartan + Hidroclorotiazida Mylan 50 mg + 12,