Losartan + Hidroclorotiazida Eplit 50 mg + 12.5 mg Comprimido revestido

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Losartan + Hidroclorotiazida

Доступно од:

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.

АТЦ код:

C09DA01

INN (Међународно име):

Losartan + Hidroclorotiazida

Дозирање:

50 mg + 12.5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido

Састав:

Losartan de potássio 50 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 14 unidade(s)

Класа:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

losartan and diuretics

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5531892 CNPEM: 50011979 CHNM: 10001887 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2005-10-18

Информативни летак

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Mepha 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Mepha e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Mepha
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Mepha
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Mepha
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Losartan + Hidroclorotiazida Mepha e para que é utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Mepha é uma associação de um
antagonista dos recetores da
angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida). A
angiotensina II é uma
substância produzida no organismo que se liga aos recetores dos vasos
sanguíneos
provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta um aumento da
pressão arterial. O
losartan evita a ligação da angiotensina II a esses recetores,
causando o relaxamento dos
vasos sanguíneos, o que resulta na diminuição da pressão arterial.
A hidroclorotiazida atua
obrigando os rins a eliminar mais água e sal. Esta ação ajuda a
reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Mepha é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(pressão arterial elevada).
2.
O que precisa de saber antes de tomar

Карактеристике производа

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO.
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan+Hidroclorotiazida Mepha 50 mg+12,5 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan+Hidroclorotiazida Mepha
Cada comprimido contém 50 mg de losartan potássico e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Losartan + Hidroclorotiazida Mepha apresenta-se sob a forma de
comprimidos revestidos
oblongos de cor amarela com linha de fratura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Mepha é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial
em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma
adequada com losartan ou
hidroclorotiazida isoladamente (ver secção 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais
(losartan e
hidroclorotiazida).
Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração
direta da monoterapia
para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está
controlada de forma
adequada.
A dose de manutenção habitual é de um comprimido de
Losartan+Hidroclorotiazida Mepha
(losartan 50 mg/ hidroclorotiazida 12,5 mg), uma vez por dia.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Para os doentes que não respondem de forma adequada ao
Losartan+Hidroclorotiazida
Mepha (losartan 50mg/hidroclorotiazida 12,5mg) a posologia pode ser
aumentada para um
comprimido de Losartan+Hidroclorotiazida Mepha (losartan 100mg/
hidroclorotiazida
25mg), uma vez por dia.
A dose máxima é de um comprimido de Losartan+Hidroclorotiazida Mepha
(losartan100mg/ hidroclorotiazida 25mg), uma vez por dia. Geralmente,
o efeito