Losargamma 25 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Losartan-Kalium

Доступно од:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

Losartan potassium

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2010-02-23

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARGAMMA
® 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losargamma
®
25 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losargamma
®
25 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losargamma
®
25 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losargamma
®
25 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARGAMMA
®
25 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losartan, der Wirkstoff von Losargamma
®
25 mg Filmtabletten, gehört zu einer Klasse von
Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet
werden. Die Substanz
Angiotensin-II wird im Körper gebildet und hilft den Blutdruck zu
regulieren. Sie verbindet
sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese
enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin-II
an der Aufrechterhaltung
des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan
blockiert die Bindung von
2
Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt
werden und der bei der
Bluthochdruckerkrankung über

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losargamma
®
25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losargamma
®
25 mg Filmtablette enthält 25 mg Losartan-Kalium, entsprechend 22,9
mg
Losartan.
Jede Losargamma
®
25 mg Filmtablette enthält 17,5 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
auf einer Seite und glatt auf
der anderen Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie Kindern
und Jugendlichen im
Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus
mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven
Behandlung.
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzym“ (ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _
oder Gegenanzeige als nichtgeeignet erachtet wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten
nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine
erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter Therapie der
chronischen Herzinsuffizienz
stabil sein.
2
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1:
LIFE Studie, ethnische
Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglic