Losar

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лозартан

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA01

INN (Међународно име):

losartan

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1103594

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-04-30

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LOSAR

, 50 MG, FILM TABLETE
losartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Losar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Losar
3.
Kako se uzima lek Losar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Losar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LOSAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Losar sadrži aktivnu supstancu losartan-kalijum i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara
u organizmu, vezuje za receptore u
krvnim sudovima i dovodi do njihovog sužavanja. Usled toga dolazi do
povećanja krvnog pritiska. Losartan
sprečava vezivanje angiotenzina II za te receptore, usled čega se
krvni sudovi opuštaju, a krvni pritisak
snižava. Losartan takođe usporava slabljenje bubrežne funkcije kod
pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću (dijabetes melitus tip 2).
Lek Losar se primenjuje:

za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija), kod odraslih,
ali i dece i adolescenata uzrasta 6-18
godina.

za zaštitu funkcije bubrega kod pacijenata sa povišenim krvnim
pritiskom i šećernom bolešću tip 2
(dijabetes melitus tip 2), kod kojih postoje laboratorijski
pokazatelji oštećene bubrežne funkcije sa
proteinurijom ≥0,5 g dnevno (stanje u kome se u urinu nalazi
povećana količina proteina).

za lečenje pacijenata sa hroničnom sr

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Losar
®
, 50 mg, film tablete
INN: losartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 23,40 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa utisnutom podeonom
linijom na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, dece i adolescenata
uzrasta 6-18 godina.

Terapija oboljenja bubrega kod odraslih pacijenata sa hipertenzijom i
dijabetes melitusom tip 2 sa
proteinurijom ≥0,5 g/dan, kao deo antihipertenzivne terapije (videti
odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).

Terapija hronične srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
kada primena inhibitora angiotenzin-
konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) nije odgovarajuća zbog
inkompatibilnosti, a posebno zbog
pojave kašlja ili prisutne kontraindikacije. Pacijenti sa srčanom
insuficijencijom čije je stanje
stabilizovano ACE inhibitorima ne treba da prelaze na terapiju
losartanom. Pacijenti treba da imaju
vrednost ejekcione frakcije leve komore ≤40% i treba da budu
klinički stabilizovani na utvrđenoj terapiji
koju primaju za hroničnu srčanu insuficijenciju.

Smanjenje rizika za nastanak moždanog udara kod odraslih pacijenata
sa hipertenzijom i sa
elektrokardiografski potvrđenom hipertrofijom leve komore (videti
odeljak 5.1. _Studija LIFE, Uticaj _
_rasne pripadnosti_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Hipertenzija_
Uobičajena početna doza i doza održavanja za većinu pacijenata je
50 mg jednom dnevno. Maksimalno
antihipertenzivno dejstvo se postiže 3 - 6 nedelja nakon početka
terapije. Neki pacijenti mogu imati dodatnu
korist povećanjem dnevne doze na 100 mg jednom dnevno (ujutru).
Losartan može da se primenjuje istovremeno sa dr