LORSILAN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лоразепам

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

N05BA06

INN (Међународно име):

lorazepam

Дозирање:

1mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 1mg; blister, 1x30kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO D.D.

Резиме производа:

JKL: 1071715

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-07-30

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
LORSILAN
®
, 1 MG, TABLETE
_▲ _
LORSILAN
®
, 2,5 MG, TABLETE
LORAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek LORSILAN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek LORSILAN
3.
Kako se uzima lek LORSILAN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek LORSILAN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LORSILAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek LORSILAN sadrži aktivnu supstancu lorazepam, koja pripada grupi
lekova koji se zovu benzodiazepini.
Lek je namenjen za:

kratkotrajno simptomatsko lečenje anksioznosti, psihičke napetosti,
uznemirenosti ili nesanice
povezane sa anksioznošću.

smirenje pre dijagnostičkih procedura, kao i pre i posle hirurških
zahvata.
Napomena
Nije svim pacijentima sa simtomima anksioznosti, napetosti,
uznemirenosti
ili nesanice potrebno lečenje
lekovima. Ovi simptomi mogu biti povezani sa fizičkim ili mentalnim
bolestima, koje se mogu lečiti na drugi
način
uključujući
i
lečenje
osnovne
bolesti.
Anksioznost
i
stanja
psihičke
napetosti
i
uznemirenosti
prouzrokovana svakodnevnim stresom ne bi trebalo da se leče lekovima
za smirenje, kao što je lek
LORSILAN. Primena leka LORSILAN, kao leka za spavanje, opravdana je
samo kako bi se postiglo dejstvo
benzodiazepina primenjenih tokom dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORSILAN
LEK LORSILAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na benzo

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
LORSILAN
®
, 1 mg, tablete
_▲_
LORSILAN
®
, 2,5 mg, tablete
INN: lorazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_LORSILAN, 1 mg_:
Jedna tableta sadrži 1 mg lorazepama.
_LORSILAN, 2,5 mg_:
Jedna tableta sadrži 2,5 mg lorazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_LORSILAN, 1 mg, tablete:_
Bele, okrugle tablete sa kosim ivicama.
_LORSILAN, 2,5 mg, tablete:_
Žute, okrugle tablete sa kosim ivicama i utisnutim logom Belupo na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE:

Simtomatska kratkotrajna terapija anksioznosti, stanja psihičke
napetosti, uznemirenosti ili nesanice
prouzrokovane anksioznošću;

Sedacija pre dijagnostičkih procedura, kao i pre i posle hirurških
zahvata.
Napomena: Nije za sva stanja anksioznosti, psihičke napetosti,
uznemirenosti ili nesanice potrebna terapija
lekovima. Često su to simptomi fizičke ili mentalne bolesti i mogu
se otkloniti drugim merama ili lečenjem
osnovne
bolesti.
Anksioznost,
stanja
psihičke
napetosti
i
uznemirenosti
prouzrokovana
svakodnevnim
stresom ne bi trebalo da se leče lekovima za smirenje, kao što je
lorazepam. Primena lorazepama kao leka za
spavanje, opravdana je samo kako bi se postiglo dejstvo benzodiazepina
primenjenih tokom dana.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje i trajanje lečenja lorazepamom je individualno i
prilagođava se u odnosu na individualne reakcije,
područje indikacije i težinu bolesti. Treba primenjivati najmanju
terapijski efikasnu dozu, što kraći
2 od 11
vremenski period.
Lečenje anksioznosti, psihičke napetosti, uznemirenosti ili nesanice
prouzrokovane anksioznošću:
Uobičajena doza je između 0,5 mg do 2,5mg lorazepama dnevno,
podeljeno u 2 do 3 doze ili kao jedna
večernja doza. U pojedinačnim slučajevima, naročito pri bolničkom
lečenju, dnevna doza se može povećati
do najviše 7,5 mg, uzimajući u obzi