Lorista H

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лозартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DA01

INN (Међународно име):

losartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

50mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1401120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-06

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LORISTA
®
H, 50 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
LOSARTAN/ HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorista H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorista H
3.
Kako se uzima lek Lorista H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorista H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORISTA H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lorista H sadrži dve aktivne supstance: losartan-kalijum i
hidrohlortiazid.
Losartan-kalijum pripada grupi antihipertenzivnih lekova poznatoj kao
antagonisti angiotenzin II receptora.
Angiotenzin II je supstanca koja se formira u organizmu i vezuje za
receptore na krvnim sudovima, dovodeći
do
njihovog
suženja,
što
za
posledicu
ima
povećanje
krvnog
pritiska.
Losartan
sprečava
vezivanje
angiotenzina II za ove receptore, što dovodi do opuštanja krvnih
sudova čime se krvni pritisak smanjuje.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici.
Ovi lekovi pospešuju izlučivanje urina i
doprinose sniženju povišenog krvnog pritiska.
Lek Lorista H se koristi u lečenju povišenog krvnog pritiska
(esencijalne hipertenzije) kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom
losartana ili hidrohlortiazida.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORISTA H
LEK LORISTA H NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na losartan, hidrohlortia

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lorista
®
H, 50 mg/12,5 mg, film tableta
INN: losartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
59,98 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, blago bikonveksne film tablete žute boje, sa utisnutom
podeonom crtom na jednoj strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lorista H je indikovan u lečenju esencijalne hipertenzije kod
pacijenata čiji se krvni pritisak ne može
adekvatno kontrolisati pojedinačnom primenom losartana ili
hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzija_
Losartan i hidrohlortiazid se ne primenjuju kao inicijalna terapija,
već kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan pojedinačno losartanom ili
hidrohlortiazidom.
Titriranje doze se preporučuje svakom aktivnom supstancom posebno
(losartan i hidrohlortiazid).
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktan prelaz sa
monoterapije na fiksnu kombinaciju kod
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan.
Uobičajena doza održavanja je jedna tableta leka Lorista H (losartan
50 mg/hidrohlortiazid 12,5 mg) jednom
dnevno. Kod pacijenata koji nisu reagovali adekvatno na ovu dozu, ona
se može povećati na 100 mg
losartana/25 mg hidrohlortiazida tj. jednu tabletu leka Lorista HD na
dan. Maksimalna doza je jedna tableta
leka Lorista HD jednom dnevno (100 mg losartana/25 mg
hidrohlortiazida). Generalno, antihipertenzivni
efekat se postiže tokom tri do četiri nedelje nakon početka
terapije.
_Doziranje kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom bubrega i
pacijenata na hemodijalizi_
Kod pacijenata sa umerenim stepenom oštećenja bubrežne funkcije
(klirens kreatinina 30-50 mL/min) nije
potrebno podešavanje početne doze. Kod pacij