Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lorazepamas
Orion Corporation
N05BA06
Lorazepamas
1 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lorazepam
Išregistruotas
2013-10-31
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lorazepam Orion 1 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg lorazepamo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Kiekvienoje tabletėje yra 63,75 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Balta arba beveik balta, apvali, plokščia, užapvalintais kraštais, nedengta tabletė, kurios vienoje pusėje yra išraižyta „1“, o kitoje pusėje yra gili laužimo vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis nerimo sutrikimų gydymas arba trumpalaikis nerimo bei nerimo, susijusio su depresijos simptomais, malšinimas suaugusiesiems. Lorazepam Orion skirtas vartoti tik tada, kai yra neveiksmingas gydymas be vaistinių preparatų, o sutrikimas yra sunkus, sukelia negalią arba pacientui sukelia labai didelį nerimą. Nerimo ir įtampos, susijusių su kasdieniniame gyvenime patiriamu stresu, atveju anksiolitikų vartoti paprastai nereikia. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozavimas ir gydymo trukmė turi būti nustatyti individualiai. Pacientui turi būti skirta mažiausia veiksminga dozė trumpiausią galimą laikotarpį ir dozė didinama tada, kai reikia. Ilgalaikis gydymas nerekomenduojamas. Apskritai gydymas paprastai turi trukti ne ilgiau kaip 2-4 savaites, įskaitant laipsnišką vaistinio preparato vartojimo nutraukimą. Gydymo prailginti negalima prieš tai neįvertinus tolimesnio gydymo būtinybės ir gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 2-3 mėnesius. Ilgalaikis vartojimas nerekomenduojamas, nes apie ilgalaikio gydymo saugumą ir veiksmingumą žinoma mažai, o lorazepamas gali sukelti priklausomybę (žr. 4.4 skyrių). Gydymą reikia nutraukti palaipsniui, nes staigiai nutraukus vaistinio preparato vartojimą, kyla nutraukimo simptomų ir atoveiksmio reiškinio atsiradimo rizika. Gydant nerimą, vidutinė paros dozė yra 2-3 m Прочитајте комплетан документ