Lorazepam HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

лоразепам

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05BA06

INN (Међународно име):

lorazepam

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1071711

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-16

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
LORAZEPAM HF, 1 MG, TABLETE
▲
LORAZEPAM HF, 2,5 MG, TABLETE
lorazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorazepam HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorazepam HF
3.
Kako se uzima lek Lorazepam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorazepam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LORAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Lorazepam HF sadrži
aktivnu
supstancu
lorazepam,
koja
pripada
grupi
lekova
pod
nazivom
“benzodiazepini”.
Lek
Lorazepam
HF
se
koristi
kod
odraslih
za
kratkotrajno
lečenje
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog poremećaja koji dovodi do onesposobljenosti ili dovodi
osobu do stanja neprihvatljivog stresa,
koji se javlja ili sam ili udružen sa nesanicom ili kratkotrajnom
psihosomatskom, organskom ili psihotičnom
bolešću.
Lek Lorazepam HF se primenjuje kod odraslih i dece (uzrasta 5 godina
ili starije) kao premedikacija - u cilju
smirivanja i opuštanja pacijenta koji se priprema za operaciju ili
veće hirurške zahvate u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORAZEPAM HF
LEK LORAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lorazepam, ostale lekove iz grupe
benzodiazepina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci leka Lorazepam HF (videti odeljak 6)

ako imate osećaj nedostatka daha ili otežano disanje,
ozbiljne probleme sa disanjem i

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Lorazepam HF, 1 mg, tablete
▲
Lorazepam HF, 2,5 mg, tablete
INN: lorazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lorazepam HF, tablete, 1 mg:_
Jedna tableta sadrži:
lorazepam 1 mg
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
lorazepam 2,5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lorazepam HF, tablete, 1 mg_
Svetlo plave, okrugle tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg_
Plave, okrugle tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZA KRATKOTRAJNU (samo u trajanju od 2 – 4 nedelje) PRIMENU (samo
odrasle osobe)

Simptomatska
terapija
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog
poremećaja
koji
dovodi
do
onesposobljenosti ili dovodi osobu do stanja neprihvatljivog stresa
koji se javlja ili sam ili udružen
sa insomnijom ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili
psihotičnom bolešću
KAO PREMEDIKACIJA (odrasle osobe i deca uzrasta 5 godina ili više)

Pre stomatoloških intervencija i hirurških zahvata
LEK SE NE PRIMENJUJE

Dugotrajno (duže od 4 nedelje)

U terapiji blage/umerene anksioznosti
U terapiji insomnije ili anksioznosti kod dece
2 od 9
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Terapiju primenjivati:

Pod strogim medicinskim nadzorom

Najmanjom efikasnom dozom

Tokom najkraćeg mogućeg vremena (ne duže od 4 nedelje)
Doziranje treba da bude individualno.
Terapiju ne treba produžavati bez kliničke reevaluacije.
Hronična
terapija
se
ne
preporučuje
(nema
dovoljno
podataka
o
dugotrajnoj
bezbednosti
primene
i
efikasnosti; potencijal za razvoj zavisnosti –_ videti odeljak
4.4_).
Na početku terapije pacijenta treba informisati:

da će terapija biti ograničenog trajanja

da će se doza progresivno smanjivati

da postoji mogućnost nastanka pojave pogoršanja simptoma po
prestanku terapije.
Doziranje
_Odrasli:_
Ank