Loratadin Cipla 10mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лоратадин

Доступно од:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

R06AX13

INN (Међународно име):

loratadin

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

BR

Произведен од:

CIPLA (EU) LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1058252

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-08

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LORATADIN CIPLA 10 MG TABLETE
INN LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Loratadin Cipla i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loratadin Cipla
3.
Kako se uzima lek Loratadin Cipla
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Loratadin Cipla
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LORATADIN CIPLA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Loratadin Cipla sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada
klasi lekova pod nazivom
“antihistaminici” (blokatori H
1
receptora).Antihistaminici pomažu u olakšanju alergijskih simptoma
sprečavajući efekte supstance pod nazivom histamin, koja se stvara u
organizmu.
Lek Loratadin Cipla se koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
alergijskim rinitisom (npr.polenska
groznica), koju karakteriše kijanje, curenje iz nosa, svrab i
osećaj nadraženosti u nosu, kao i
peckanje ili
svrab očiju kod odraslih i dece starije od 2 godine i telesne mase
preko 30 kg.
Lek Loratadin Cipla takođe može upotrebiti za ublažavanje simptoma
hronične idiopatske urtikarije
(koprivnjače), koju karakteriše svrab I crvenilo.
Dejstvo leka Loratadin Cipla traje ceo dan, tako da bi trebalo da Vam
omogući da obavljate Vaše
svakodnevne aktivnost i da spavate.
Ukoliko se ne osećate bolje ili Vam se stanje pogorša posle nekoliko
dana, morate se obratiti Vašem lekaru.
2. ŠTA TRE

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LORATADIN CIPLA, 10 MG, TABLETE
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
Jedna tableta od 10 mg loratadina sadrži 72,5 mg laktoza monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bele, okrugle tablete, zakošenih ivica, sa podeonom linijom sa jedne
strane i utisnutim “L” sa druge strane.
Podeona crta služi da se lakše prepolovi tableta i tako olakša
gutanje, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Loratadin Cipla, tablete, 10 mg su indikovane za simptomatsku
terapiju alergijskog rinitisa i hronične
idiopatske urtikarije kod odraslih i dece starije od 2 godine sa
telesnom masom većom od 30 kg.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina:
10 mg jednom dnevno (jedna tableta dnevno).
_Pedijatrijska populacija_
Kod dece od 2 do 12 godina doziranje se određuje prema telesnoj masi:
Telesna masa veća 30 kg: 10 mg jednom dnevno (jedna tableta dnevno).
Telesna masa od 30 kg i manje: Kod dece telesne mase manje od 30 kg,
nije odgovarajuća primena
tableta leka Loratadin Cipla jačine 10 mg. Dostupne su druge
formulacije loratadina, koje su pogodnije za
primenu kod dece uzrasta od 2 do 12 godina sa telesnom masom od 30 kg
i manjom.
Nisu utvrđene bezbednost i efikasnost primene leka Loratidin Cipla
kod dece mlađe od 2 godine. Nema
dostupnih podataka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre treba da uzimaju
manju početnu dozu, pošto bi kod njih
klirens
loratadina mogao da bude smanjen.. Kod odraslih i
dece čija je telesna masa veća od 30 kg
preporučuje se početna doza od 10 mg loratadina svaki drugi dan.
2 od 7
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje do