LORAMYC 50 mg mucoadhäsive Buccaltablette

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Miconazol

Доступно од:

Vectans Pharma (8173562)

АТЦ код:

A01AB09

INN (Међународно име):

miconazole

Фармацеутски облик:

mucoadhäsive Buccaltablette

Састав:

Teil 1 - mucoadhäsive Buccaltablette; Miconazol (09530) 50 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Zahnfleisch

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2008-03-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LORAMYC 50 MG, MUCOADHÄSIVE BUCCALTABLETTEN
Miconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LORAMYC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von LORAMYC beachten?
3.
Wie ist LORAMYC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LORAMYC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen?
1.
WAS IST LORAMYC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird bei Patienten mit eingeschränktem
Immunsystem zur Behandlung von
Hefepilz- (
_Candida-_
) Infektionen des Mundes und des Rachens verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LORAMYC BEACHTEN?
LORAMYC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Miconazol, verwandte
pilzabtötende
Arzneimittel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile von
LORAMYC sind,
•
Wenn Sie allergisch gegen Milch oder Milchderivate sind,
•
Wenn Sie an Leberinsuffizienz (Leberdysfunktion) leiden,
•
Wenn Sie gleichzeitig orale Antikoagulanzien (Arzneimittel zur
Verzögerung der
Blutgerinnung), hypoglykämische Sulfonamide (Arzneimittel zur
Behandlung von
Diabetes), Cisaprid (ein Arzneimittel zur Behandlung von
gastroösophagealem Reflux
(übersäuertem Magen und Sodbrennen)), Pimozid (ein Arzneimittel zur
Behandlung
psychischer Störungen), und die Mutte

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LORAMYC
50 mg, mucoadhäsive Buccaltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Miconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat, Milcheiweiß-Konzentrat, Natriumdodecylsulfat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Mucoadhäsive Buccaltablette.
Weiß bis gelblich gefärbte Tabletten mit einer abgerundeten und
einer flachen Seite, die mit
einem „L“ gekennzeichnet ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LORAMYC wird angewendet zur Behandlung von oropharyngealer Candidiasis
(OPC) bei
immungeschwächten Patienten (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung am Zahnfleisch.
Nur für Erwachsene.
Anwendung einer mucoadhäsiven Buccaltablette einmal täglich während
einer Dauer von 7 bis
14 Tagen, je nach Therapieerfolg. Es wird empfohlen, die Tablette am
Morgen nach dem
Zähneputzen anzuwenden, da während der Nacht der Speichelfluss nicht
so stark ist.
LORAMYC kann mit Essen und Trinken angewendet werden.
Im Falle einer klinischen Heilung (definiert als die vollständige
Beseitigung der
Krankheitszeichen und Symptome) nach 7 Behandlungstagen kann die
Anwendung von
LORAMYC beendet werden.
Bei konfluierenden/ausgedehnten (schweren) durch die OPC verursachten
Läsionen sollte die
Behandlung bis zur klinischen Heilung bzw. bis zu 14 Tage lange
fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
LORAMYC muss unmittelbar oberhalb des Schneidezahns auf das
Zahnfleisch des Oberkiefers
aufgebracht werden:
•
Die Tablette sollte sofort nach ihrer Entnahme aus der Flasche
angewendet werden.
Hierbei ist zu beachten, dass die Tablette eine abgerundete und eine
flache Seite hat.
•
Die Tablette muss mit der abgerundeten Seite oberhalb eines
Schneidezahns auf das
Zahnfleisch des Oberkiefers aufgebracht werden. Fixieren Sie die
Tablette, indem Sie
30 Sekunden lang mit einem leichten Druck auf den Finger oberhalb
Ihrer Ober