LOPRIL H 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Доступно од:

Bosnalijek d.d.

АТЦ код:

C09BA03

INN (Међународно име):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Дозирање:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

1 tableta sadrži: 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Јединице у пакету:

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2018-07-01

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOPRIL H 10 mg/12,5 mg tableta
LOPRIL H 20 mg/12,5 mg tableta
lizinopril/hidroklorotiazid
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je LOPRIL H i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati LOPRIL H
3.
Kako primjenjivati LOPRIL H
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati LOPRIL H
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je LOPRIL H i za šta se primjenjuje
LOPRIL H se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije). LOPRIL H sadrži dva lijeka
koji se zovu lizinopril i hidroklorotiazid.
- Lizinopril pripada grupi lijekova koji se zovu ACE inhibitori. On
djeluje tako što širi Vaše krvne
sudove.
- Hidroklorotiazid pripada grupi lijekova koji se zovu diuretici
(lijekovi za izmokravanje). On pomaže da
se putem mokraće iz Vašeg organizma odstrane voda i soli, naprimjer
natrij.
Ova dva lijeka djeluju zajedno kako bi snizili Vaš krvni pritisak.
2. Prije nego poČnete primjenjivati LOPRIL H
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati LOPRIL H

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lizinopril ili hidroklorotiazid,
ili na bilo koji drugi sastojak
LOPRILA H (sastojci su navedeni u dijelu 6.).

Ako ste alergični na lijekove iz grupe ACE inhibitora ili
sulfonamida. Ukoliko niste sigurni da li
se ovo odnosi na Vas, molimo Vas posavjetujte se sa Vašim lje

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOPRIL H
20 mg/12,5 mg tableta
lizinopril, hidroklorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
Lizinoprila 20,0 mg (u obliku dihidrata)
Hidroklorotiazida 12,5 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
LOPRIL H 20 mg/12,5 mg tablete su svijetlo ružičaste do ružičaste
boje, šestougaonog oblika s
utisnutom diobenom crtom, bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
LOPRIL H je indiciran u terapiji blage do umjerene hipertenzije, u
pacijenata koji su prethodno
stabilizirani primjenom pojedinačnih komponenti lijeka, u istim
omjerima.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primarna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta, primijenjena jedanput na dan. Kao i
druge lijekove koji se uzimaju
jedanput na dan, LOPRIL H bi trebalo uzimati svaki dan u otprilike
isto vrijeme.
Općenito, ako se željeni terapijski efekt ne može ostvariti tokom
perioda od 2 do 4 sedmice pri ovom
doznom nivou, doza se može povećati na dvije tablete, primijenjene
jedanput na dan.
Bubrežna insuficijencija
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za primjenu u pacijenata s
bubrežnim oštećenjem,
a
neučinkoviti su pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min
ili nižim (npr. umjerena ili teška
bubrežna insuficijencija).
LOPRIL
H
ne
treba
primjenjivati
kao
inicijalnu
terapiju
u
bilo
kojeg
pacijenta
s
bubrežnom
insuficijencijom.
U pacijenata s klirensom kreatinina od >30 ml/min i <80 ml/min, LOPRIL
H se može primijeniti, ali
samo nakon titracije pojedinačnih komponenti. Preporučena doza
lizinoprila, kada se pri blagoj
bubrežnoj insuficijenciji primjenjuje pojedinačno, iznosi 5 mg do 10
mg.
Prethodna diuretska terapija
Nakon inicijalne doze LOPRILA H, moguća je pojava simptomatske
hipotenzije, što je vjerovatnije u
pacijenata s deplecijom volumena i/ili soli uslijed prethodnog
liječenja s diureticima. Primjenu diuretika
neophodno je prekinuti 2 do 3 dana prije početka terapije s LOPRILOM
H.