Lometazid

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

metiklotiazid, Амилорид

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C03EA..

INN (Међународно име):

metiklotiazid, amilorid

Дозирање:

5mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg+10mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1401290

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-11-03

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2016. za lek Lometazid
®
; tableta; 5mg/10mg; blister, 2x15 tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOMETAZID
®
; TABLETA; 5 MG/10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2016. za lek Lometazid
®
; tableta; 5mg/10mg; blister, 2x15 tableta
2 od 10
Lometazid
®
; 5 mg/10 mg; tableta
INN: metiklotiazid, amilorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lometazid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lometazid
3.
Kako se upotrebljava lek Lometazid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lometazid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2016. za lek Lometazid
®
; tableta; 5mg/10mg; blister, 2x15 tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK LOMETAZID I ČEMU JE NAMENJEN
Lometazid je lek koji sadrži aktivne supstance,
metiklotiazid i amilorid-hidrohlorid. Lometazid deluje diuretički
tj. pomaže izbacivanju viška tečnosti
iz organizma,
izlučivanjem urinom. Metiklotiazid pripada grupi
lekova
poznatih kao tiazidni
diuretici. Amilorid-hidrohlorid je poznat
kao diuretik koji
štedi
kalijum. Ove supstance
zajedno snižavaju krvni pritisak i uklanjaju otoke različitog
porekla.
Lometazid je namenjen lečenju visokog krvnog pritiska (arterijska
hipertenzija), slabosti
srca (kongestivna
srčana insu

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2016. za lek Lometazid
®
; tableta; 5mg/10mg; blister, 2x15 tableta
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOMETAZID
®
; TABLETA; 5 MG/10 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2016. za lek Lometazid
®
; tableta; 5mg/10mg; blister, 2x15 tableta
2 od 11
1. IME LEKA
Lometazid
®
; 5 mg / 10 mg; tableta
INN:
metiklotiazid, amilorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg metiklotiazida i 10 mg amilorid-hidrohlorida, u
obliku amilorid-hidrohlorid, dihidrata.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, bikonveksna tableta bledožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Arterijska hipertenzija
-
Kongestivna srčana insuficijencija
-
Edemi različite etiologije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
_Odrasli_
Uobičajeno doziranje je ½ do 1 tableta dnevno, ujutro posle
doručka.
_Deca_
Primena leka kod dece se ne preporučuje.
_Starije osobe_
Posebnu pažnju treba posvetiti
starijim pacijentima koje već mogu imati disbalans statusa
elektrolita u
serumu, pa je potrebno pažljivo prilagoditi dozu prema funkciji
bubrega i kliničkom odgovoru.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Primena leka Lometazid je kontraindikovana kod dece,
s obzirom da bezbednost primene leka u ovoj
populaciji nije potvrđena.
Kontraindikacije za primenu leka Lometazid:
-
Već postojeća preosetljivost na metiklotiazid, amilorid-hidrohlorid
ili druge derivate sulfonamida, ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6.1)
-
Hiperkalemija (koncentracija kalijuma u plazmi veća od 5,5 mmol/L)
-
Drugi diuretici koji štede kalijum, kao i supstituciona terapija
kalijumom (uključujući i hranu bogatu
kalijumom)
Broj rešenja: 515-01-00700-16-001 od 03.11.2