Lolimarine HA kid 6+

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ksilometazolin

Доступно од:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

АТЦ код:

R01AA07

INN (Међународно име):

ksilometazolin

Дозирање:

0.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za nos, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za nos, rastvor; 0.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x10mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D.

Резиме производа:

JKL: 7110006

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-09-04

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LOLIMARINE
®
HA KID 6+, 0,5 MG/ML, SPREJ ZA NOS, RASTVOR
ksilometazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratite svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lolimarine HA kid 6+ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lolimarine HA kid 6+
3.
Kako se primenjuje lek Lolimarine HA kid 6+
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lolimarine HA kid 6+
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LOLIMARINE HA KID 6+ I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lolimarine HA kid 6+,
sprej
za nos,
rastvor,
sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin koja sužava
krvne sudove sluzokože nosa i time dovodi do smanjenja otoka
sluzokože nosa.
Lek Lolimarine HA kid 6+ je namenjen olakšanju simptoma zapušenosti
nosa uzrokovane zapaljenjem
sluzokože nosa (rinitisom) ili zapaljenjem sluzokože sinusa
(sinuzitisom).
Lolimarine HA kid 6+ takođe sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku
natrijum-hijaluronata) koja štiti i vlaži
sluzokožu nosa.
Lolimarine HA kid 6+, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor namenjen je
deci uzrasta od 6 do 12
godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LOLIMARINE HA KID
6+
LEK LOLIMARINE HA KID 6+ NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),

ako imate suvo zapalje

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lolimarine
®
HA kid 6+, 0,5 mg/mL, sprej za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 0,5 mg ksilometazolin-hidrohlorida.
Jedna doza spreja (0,07 mL) sadrži 0,035 mg
ksilometazolin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija kongestije nazalne sluzokože uzrokovane
rinitisom i sinuzitisom.
Lek Lolimarine HA kid 6+ namenjen je deci uzrasta od 6 do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 6 do 12 godina_: prema potrebi
ubrizgati
do 3 puta dnevno po jednu dozu leka
Lolimarine HA Kid 6+ u svaku nozdrvu.
Ne smeju se koristiti doze veće od preporučenih.
Lek Lolimarine HA kid 6+ nije namenjen deci mlađoj od 6 godina.
Trajanje terapije:
Lek Lolimarine HA kid 6+ se ne sme primenjivati duže od 5 dana.
Dugotrajna i prekomerna upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili ponovnu kongestiju (videti odeljak
4.4).
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
Pre prve primene,
neophodno je pritisnuti
pumpicu nekoliko puta (5 puta) i
prsnuti
u vazduh,
kako bi
s e
postigla ujednačena doza.
Prilikom primene bočica treba da stoji uspravno.
Ukoliko se sprej
ne koristi par
dana, pre ponovne upotrebe treba pritisnuti pumpicu barem jednom u
vazduh kako bi se postigla ujednačena
doza.
Nakon primene pumpicu treba pažljivo obrisati
suvom i
čistom papirnatom maramicom i
staviti
zaštitni poklopac.
Iz higijenskih razloga i zbog sprečavanja širenja infekcija,
svako pakovanje spreja treba da koristi
samo
jedna osoba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod:

preosetljivosti
na ksilometazolin-hidrohlorid ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u
2 od 6
odeljku 6.1.

stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili
druge operacije prilikom koje je izložena tvrda
moždana opna (_dura mater_).

su