Lizopril H

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril, hidrohlortiazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA03

INN (Међународно име):

lizinopril, hidrohlortiazid

Јединице у пакету:

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1401169

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-03-29

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
LIZOPRIL
®
H; 10 MG/12,5 MG; TABLETE
LIZOPRIL
®
H; 20 MG/12,5 MG; TABLETE
LIZINOPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lizopril H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizopril H
3.
Kako se uzima lek Lizopril H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lizopril H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK LIZOPRIL H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lizopril H se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) kod odraslih pacijenata.
Sadrži dve aktivne supstance koje se zovu lizinopril i
hidrohlortiazid.
Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Deluje
tako što širi Vaše krvne sudove.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za
izbacivanje tečnosti). Pomaže da
se iz Vašeg organizma eliminiše voda i soli kao što je natrijum
putem mokraće.
Ove supstance deluju zajedno na snižavanje Vašeg krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIZOPRIL H
LEK LIZOPRIL H NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedeni u odeljku 6)

ukoliko ste preosetljivi na bilo koji drugi lek iz grupe ACE
inhibitora ili sulfonamida. Ukoliko
niste sigurni, molimo Vas da pitate Vašeg lekara.

ukoliko su Vam nekada iznenada otekle ruke, stopala, gležnjevi, lice,
usn

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lizopril
®
H, 10 mg/12,5 mg, tablete
Lizopril
®
H, 20 mg/12,5 mg, tablete
INN: lizinopril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lizopril H 10 mg/12,5 mg tableta:
Jedna tableta sadrži: 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Lizopril H 20 mg/12,5 mg tableta:
Jedna tableta sadrži: 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lizopril H
10 mg/12,5 mg tableta: svetložuta do žuta tableta, heksagonalnog
oblika, bikonveksna, sa
utisnutom podeonom linijom.
Lizopril
H
20
mg/12,5
mg tableta:
svetloružičasta
do
ružičasta
tableta,
heksagonalnog
oblika,
bikonveksna, sa utisnutom podeonom linijom.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lizopril H je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije
kod odraslih pacijenata kod kojih
je postignuta odgovarajuća kontrola sa pojedinačnim komponentama
leka primenom u dozama koje se
mogu postići pomoću leka Lizopril H.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajena doza je jedna tableta, primenjena jednom dnevno. Lek
Lizopril H, kao i ostale lekove koji
se primenjuju jednom dnevno treba uzeti u približno isto vreme svakog
dana.
2 od 22
_Oštećenje funkcije bubrega_
Tiazidni diuretici mogu biti nepogodni diuretici za primenu kod
pacijenata s oštećenom bubrežnom
funkcijom i nisu efikasni
kod pacijenata čije su vrednosti klirensa kreatinina 30 mL/min ili
niže
(umerena i teška bubrežna insuficijencija).
_Stariji pacijenti_
Ne zahteva se prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata.
U
kliničkim
studijama
efikasnost
i
podnošljivost
lizinoprila
i
hidrohlortiazida,
primenjenih
istovremeno, bila je slična i kod starijih i mlađih pacijenata sa
hipertenzijom.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost primene kod dece nisu ustanovljene.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.