Lizopril H

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril, hidrohlortiazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA03

INN (Међународно име):

lizinopril, hidrohlortiazid

Дозирање:

20mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1401170

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-07-28

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LIZOPRIL
®
H, 10 MG/12,5 MG, TABLETE
LIZOPRIL
®
H, 20 MG/12,5 MG, TABLETE
LIZINOPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lizopril H i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lizopril H
3.
Kako se uzima lek Lizopril H
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lizopril H
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LIZOPRIL H I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lizopril H se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzija) kod odraslih pacijenata. Sadrži dve
aktivne supstance koje se zovu lizinopril i hidrohlortiazid.
Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Deluje
tako što širi Vaše krvne sudove.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za
izbacivanje tečnosti). Pomaže da se iz
Vašeg organizma eliminiše voda i soli kao što je natrijum putem
mokraće.
Ove supstance deluju zajedno na snižavanje Vašeg krvnog pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIZOPRIL H
LEK LIZOPRIL H NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (odeljak 6 Uputstva za lek)

ukoliko ste preosetljivi na bilo koji drugi lek iz grupe ACE
inhibitora ili sulfonamida. Ukoliko niste
sigurni, molimo Vas da pitate Vašeg lekara.

ukoliko su Vam ikad iznenada otekle ruke, stopala, gležnjevi, lice,
us

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lizopril
®
H‚ 10 mg/12,5 mg, tablete
Lizopril
®
H, 20 mg/12,5 mg, tablete
INN: lizinopril/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lizopril H 10 mg/12,5 mg tableta:
Jedna tableta sadrži: 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Lizopril H 20 mg/12,5 mg tableta:
Jedna tableta sadrži: 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril,
dihidrata i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Lizopril
H 10 mg/12,5 mg tableta: svetložuta do žuta tableta, heksagonalnog
oblika, bikonveksna, sa
utisnutom podeonom linijom.
Lizopril H 20 mg/12,5 mg tableta: svetloružičasta do ružičasta
tableta, heksagonalnog oblika, bikonveksna,
sa utisnutom podeonom linijom.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lizopril H je indikovan u lečenju blage do umerene hipertenzije kod
odraslih pacijenata koji su stabilizovani
primenom pojedinačnih komponenti u istim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Uobičajena doza je jedna tableta, primenjena jednom dnevno. Lizopril
H, kao i ostale lekove koji se
primenjuju jednom dnevno treba uzeti u približno isto vreme svakog
dana.
Ako se željeni terapijski efekat ne može postići primenom ove doze
u periodu od 2 do 4 nedelje, doza se
može povećati na dve tablete primenjene jednom dnevno.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Tiazidni diuretici nisu pogodni za primenu kod pacijenata s
oštećenom bubrežnom funkcijom i nisu efikasni
kod
pacijenata
čije
su
vrednosti
klirensa
kreatinina
30
mL/min
ili
niže
(umerena
i
teška
bubrežna
insuficijencija).
Lizopril H se ne primenjuje kao početna terapija kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega.
2 od 16
Kod pacijenata sa vrednostima klirensa kreatinina > 30 i < 80 mL/min,
Lizopril H se može primeniti, ali
samo nakon titriranja pojedinačnim komponentama leka. Preopručena
doza lizinoprila, kada se primenjuje
sam, pri blagoj bubrežno