Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

lizinopril

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

C09AA03

INN (Међународно име):

lizinopril

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

lizinopril 2,5 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

30 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

lizinopril

Резиме производа:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Датум одобрења:

2018-02-22

Информативни летак

DE/H/1004/001-004/R/001 v1
JAZMP-R/001-17.12.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
LIZINOPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETE
LIZINOPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETE
LIZINOPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETE
LIZINOPRIL ACTAVIS 20 MG TABLETE
lizinopril
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lizinopril Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lizinopril Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Lizinopril Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lizinopril Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIZINOPRIL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lizinopril Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih
zaviralci ACE (zaviralci encima
angiotenzinska konvertaza). Deluje tako, da razširi žile in s tem
pripomore k znižanju krvnega tlaka in
srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Zdravilo Lizinopril Actavis uporabljamo za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
-
simptomatskega srčnega popuščanja; srčno popuščanje je stanje,
ko srce ne črpa krvi po telesu
tako dobro, kot bi jo moralo.
-
srčnega infarkta (akutnega srčnega infarkta), ki lahko oslabi srce.
-
težav z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo in z visokim
krvnim tlakom.
Zdravilo Lizinopril Actavis je pri otrocih in mladostnikih (starih od
6 do 16 let) priporočeno le za
zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LIZINOPRIL ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVIL

Карактеристике производа

DE/H/1004/001-004/R/001 v1
JAZMP-R/001-17.12.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/1004/001-004/R/001 v1
JAZMP-R/001-17.12.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Lizinopril Actavis 2,5 mg tablete
Lizinopril Actavis 5 mg tablete
Lizinopril Actavis 10 mg tablete
Lizinopril Actavis 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg lizinoprila v obliki
lizinopril dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
2,5-mg tablete so bele, okrogle in bikonveksne s premerom 6 mm.
5-mg tablete so bele, okrogle in ploščate, s premerom 8 mm in zarezo
na obeh straneh.
10-mg tablete so svetlo rožnate, okrogle in bikonveksne, s premerom 7
mm in zarezo na eni strani.
20-mg tablete so rožnate, okrogle in bikonveksne, s premerom 9 mm in
zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja.
Akutni miokardni infarkt
Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje hemodinamsko stabilnih bolnikov v
24 urah po akutnem
miokardnem infarktu.
Ledvični zapleti pri sladkorni bolezni
Zdravljenje ledvičnega obolenja pri hipertenzivnih bolnikih s
sladkorno boleznijo tipa 2 in začetno
nefropatijo (glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Lizinopril Actavis je treba jemati peroralno v enkratnem
dnevnem odmerku. Kot vsa druga
zdravila, ki jih bolniki jemljejo enkrat dnevno, je treba tudi
zdravilo Lizinopril Actavis vzeti vsak dan
ob približno istem času. Hrana ne vpliva na absorpcijo tablet
zdravila Lizinopril Actavis.
Odmerek mora biti prilagojen posameznemu bolniku glede na njegove
značilnosti in odziv krvnega
tlaka (glejte poglavje 4.4).
Hipertenzija
DE/H/1004/001-004/R/001 v1
JAZMP-R/001-17.12.2015
3
Zdravilo Lizinopril Actavis je mogoče uporabljati v monoterapiji ali
v kombinaciji z drugimi
skupinami antihipertenzivov (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1