Livogiva 20 mcg/80 mcl Solution injectable en stylo Prérempli

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

teriparatidum ADNr

Доступно од:

Future Health Pharma GmbH

АТЦ код:

H05AA02

INN (Међународно име):

teriparatidum ADNr

Фармацеутски облик:

Solution injectable en stylo Prérempli

Састав:

teriparatidum ADNr 250 µg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus mannitolum, metacresolum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. teriparatidum ADNr 20 µg, natrium 1.4 µg pro 80 µl.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Postmenopausale Osteoporose bei Frauen; primäre und hypogonadale Osteoporose bei Männern; Glukokortikoid-induzierte Osteoporose bei Erwachsenen mit erhöhtem Frakturrisiko.

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet
secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires
Livogiva peut-il provoquer ? » pour
savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Livogiva®
Qu’est-ce que Livogiva et quand doit-il être utilisé ?
Livogiva est un médicament induisant la formation de tissus osseux.
Son principe actif, le tériparatide,
est une hormone qui agit sur le métabolisme osseux. Il est produit
par génie génétique dans des cellules
de bactéries. La partie active de cette substance est identique à la
parathormone naturelle.
Livogiva est un médicament délivré sur ordonnance médicale et
destiné au traitement de l'ostéoporose.
L'ostéoporose est une maladie dans laquelle les os se fragilisent.
Cette maladie affecte très souvent les
femmes après la ménopause mais elle peut aussi toucher les hommes.
Bien qu'aucun symptôme ne se
manifeste initialement, une ostéoporose non traitée augmente les
risques de fracture osseuse, avant tout
de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet. En outre, des
douleurs dorsales, une diminution de
la taille du corps et un dos qui s'arrondit sont des conséquences
possibles.
L'ostéoporose se développe également souvent chez les patients
traités par des corticostéroïdes.
Livogiva stimule la formation des os, renforce les os et réduit ainsi
le risque de fracture osseuse.
On utilise Livogiva p

Карактеристике производа

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qui permettra l’identification rapide de
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de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les
modalités de déclaration des effets secondaires.
Livogiva®
Composition
Principes actifs
Tériparatide (rhPTH[1-34]), produite selon la technique de l’ADN
recombinant par P. fluorescens et
identique à la séquence des 34 acides aminés de l’extrémité
amino-terminale de la parathormone
humaine endogène.
Un millilitre contient 250 microgrammes de tériparatide.
Excipients
Acide acétique, acétate de sodium trihydraté (1,4 µg de sodium par
dose), mannitol (E 421), m-crésol,
eau pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli.
Un stylo prérempli de 2.7 ml contient 675 microgrammes de
tériparatide (correspondant à 250
microgrammes par ml).
Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de
tériparatide.
Indications/Possibilités d’emploi
Livogiva est indiqué pour le traitement des femmes post-ménopausées
avec ostéoporose avérée et risque
élevé de fracture. On a démontré une réduction significative de
l’incidence des fractures vertébrales et
non vertébrales chez les femmes post-ménopausées avec ostéoporose.
Livogiva est indiqué chez les hommes avec ostéoporose primaire ou
hypogonadique avec risque élevé
de fracture. Livogiva augmente la densité minérale osseuse chez les
hommes avec ostéoporose primaire
ou hypogonadique.
Traitement de l’ostéoporose induite par les glucocorticoïdes chez
les adultes présentant un risque accru
de fracture.
Posologie/Mode d’emploi
Son utilisation ne doit être confiée qu’à un médecin ayant de
l’expérience dans le traitement de
l’ostéoporose.
Posologie usuelle
La posologie recommandée de Livogiva est de 20 microgrammes