Lisonorm Forte 20mg+10mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lizinopril, Амлодипин

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

C09BB03

INN (Међународно име):

lizinopril, amlodipin

Дозирање:

20mg+10mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

GEDEON RICHTER PLC - Mađarska

Резиме производа:

JKL: 1103455

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-13

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm®
Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)
1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
Lisonorm
®
Forte, tablete, 20 mg /10 mg;
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
GEDEON RICHTER PLC.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm®
Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)
2 od 12
LISONORM
®
FORTE, 20 MG / 10 MG, TABLETE
INN : LIZINOPRIL, AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko iskusite neko neželjeno dejstvo, molimo Vas da o tome
obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lisonorm Forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lisonorm Forte
3.
Kako se upotrebljava lek Lisonorm Forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lisonorm Forte
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK LISONORM FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016 za lek Lisonorm®
Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)
3 od 12
Lek Lisonorm Forte
tableta je kombinovani proizvod amlodipina, leka koji pripada grupi
lekova koji se
zovu
blokatori
kalcijumovih
kanala
i
lizinoprila,
koji
pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). Lek Lisonorm Forte
je namenjen lečenju hipertenzije
(visokog krvnog pritiska) kod odraslih.
Lisonorm Forte se koristi kod odraslih pacijenata kod kojih je krvni
pritisak adekvatno kontrolisan
primenom 20 mg lizinoprila i 10 mg amlodipina, u

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016. za lek Lisonorm®
Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)
1 od 25
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Lisonorm
®
Forte, tablete, 20 mg/10 mg;
_Pakovanje: blister, 3 x10 tableta_
Proizvođač:
GEDEON RICHTER PLC.
Adresa:
Gyömrői út 19-21, Budimpešta, Mađarska.
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT.
Adresa:
Vladimira Popovića 6, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04183-15-001 od 13.09.2016. za lek Lisonorm®
Forte, tableta, 30 x (20 mg/10 mg)
2 od 25
1. IME LEKA
Lisonorm
®
Forte, 20 mg/ 10 mg, tablete
INN: lizinopril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila (u obliku dihidrata) i 10 mg
amlodipina ( u obliku besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Okrugle, bikonveksne tablete,
bele do skoro bele boje, prečnika 11±0,1 mm; na jednoj strani
tablete je
utisnuta oznaka „CF3“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lek Lisonorm Forte je indikovan kao supstituciona terapija kod
odraslih pacijenata kod kojih je krvni
pritisak adekvatno kontrolisan primenom lizinoprila i amlodipina
istovremeno u istim dozama.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza za pacijente je jedna tableta na dan. Maksimalna
dnevna doza je jedna tableta. Uopšteno,
lekovi
koji
predstavljaju
fiksne
kombinacije
nisu
pogodni
za
inicijalnu
terapiju.
Lisonorm Forte je
indikovan samo kod pacijenata kod kojih je optimalna doza održavanja
lizinoprilom i amlodipinom titrirana
na 20 mg i 10 mg. Ako je neophodno podešavanje doze, može se
razmotriti titracija doze sa individualnim
komponentama.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega:_
Da bi se utvrdila optimalna početna doza i doza održavanja kod
pacijenata sa oštećenjem bubrega, potrebno
je pacijente individualno tretirati pojedinačnim komponentama tj.
lizinoprilom i amlodipinom. Tokom
terapije lekom Lisinorm Forte potrebno je pratiti bubrežnu funkciju i
koncentraciju