Lipovenoes 10% PLR

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sojino ulje, glicerol, лецитина jajeta

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA02

INN (Међународно име):

sojino ulje, glicerol, lecitin jajeta

Дозирање:

10%+2.5%+0.6%

Фармацеутски облик:

emulzija za infuziju

Јединице у пакету:

emulzija za infuziju; 10%+2.5%+0.6%; boca staklena, 10x500mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Резиме производа:

JKL: 0171110

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-05

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
LIPOVENOES 10% PLR, 10% + 2,5% + 0,6%, EMULZIJA ZA INFUZIJU
SOJINO ULJE, GLICEROL, LECITIN JAJETA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lipovenoes 10% PLR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lipovenoes 10% PLR
3.
Kako se primenjuje lek Lipovenoes 10% PLR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lipovenoes 10% PLR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK LIPOVENOES 10% PLR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lipovenoes 10% PLR je emulzija masti koja obezbeđuje esencijalne
masne kiseline i omogućava
poboljšanje energetskog bilansa kod pacijenata na parenteralnom
režimu ishrane kada je oralna ili enteralna
ishrana nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIPOVENOES 10% PLR
LEK LIPOVENOES 10% PLR NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na proteine jaja, soje ili
kikirikija
- ukoliko imate poremećaj metabolizma masti (dislipidemija)
- ukoliko imate težak oblik sklonosti ka krvarenju (hemoragijska
dijateza)
- ukoliko imate nestabilnu šećernu bolest (dijabetes melitus)
- ukoliko ste trudni (prvi trimester).
Pored toga, lek Lipovenoes 10% PLR ne smete primenjivati u svim
akutnim i životno ugrožava

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lipovenoes 10% PLR, 10% + 2,5% + 0,6%, emulzija za infuziju
INN: sojino ulje, glicerol, lecitin jajeta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL emulzije sadrži:
sojino ulje
(sadržaj esencijalnih masnih kiselina:
linolna kiselina (18:2

6)

-linolenska kiselina (18:3

3)
100,0 g
43,8–58,6 g
4,53–11,0 g)
glicerol
25,0 g
lecitin jajeta
(75-81% (3-sn-fosfatidil)-holin)
6,0 g
Energetska vrednost
4522 kJ/L (=1080 kcal/L)
pH
6,5-8,7
Titraciona kiselost
< 1 mmol HCl/L ili < 1 mmol NaOH/L
Teoretska osmolarnost
272 mosm/L
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za infuziju.
Bela, homogena emulzija.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kada je oralna ili enteralna ishrana nemoguća, nedovoljna ili
kontraindikovana, kao izvor energije i zamena
za esencijalne masne kiseline u parenteralnom režimu ishrane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Novorođenčad, odojčad i mala deca_
Ukoliko nije drugačije propisano 1-2 g masti/kg telesne mase/dan =
10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg
telesne mase/dan.
Maksimalna dnevna doza
Kod povećanih energetskih potreba do 3 g masti/kg telesne mase/dan =
30 mL leka Lipovenoes 10% PLR/kg
telesne mase/dan.
_Odrasli_
Ukoliko nije drugačije propisano, 1-2 g masti/kg telesne mase/dan =
10-20 mL leka Lipovenoes 10% PLR
/kg telesne mase/dan
2 od 7
Maksimalna dnevna doza
Maksimalna dnevna doza je 2 g masti/kg telesne mase = 20 mL leka
Lipovenoes 10% PLR.
Brzina infuzije
Maksimalno 0,125 g masti/kg telesne mase/sat = 1,25 mL infuzije/kg
telesne mase/sat. Međutim, na početku
parenteralne primene masti preporučuje se doza od maksimalno 0,05 g
masti/kg telesne mase/sat.
Pri telesnoj masi pacijenta od 70 kg, infuzija se započinje sa 10
kapi/minut i postepeno povećava nakon 30
minuta na maksimalno 26 kapi/minut.
Istovremenu primenu leka Lipovenoes 10% PLR sa rastvorima
aminokiselina i/ili ugljenih hidrata treba vršiti
putem razdvojenih infuzionih i venskih sistema. Uk